第一类医疗器械产品(企业)备案公示(2018年1月)
发布日期:2018-12-01浏览次数:字体:【

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

型号/规格或包装规格

产品描述

预期用途

备案日期

备注

1

浙甬食药监械生产备20180001号

宁波三平医疗科技有限公司

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浙江省余姚市阳明西路788号

浙江省余姚市阳明西路788号

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2018/1/4

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2

浙甬械备20180001号

宁波康品成医疗器械有限公司

91330212MA2AGKRN11

浙江省宁波市鄞州区塘溪镇邹溪村

浙江省宁波市鄞州区塘溪镇邹溪村

医用高分子夹板

  KPC312(7.5cm×30cm), KPC335(7.5cmx90cm), KPC416(10cmx42cm), KPC420(10cmx50cm), KPC425(10cmx60cm), KPC430(10cmx75cm), KPC435(10cmx76cm), KPC530(12.5cmx75cm), KPC535(12.5cmx76cm), KPC545(12.5cmx115cm), KPC550(12.5cmx117cm), KPC630(15cmx75cm), KPC645(15cmx115cm)

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折外固定。

2018/1/8

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3

浙甬食药监械生产备20180002号

宁波康品成医疗器械有限公司

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浙江省宁波市鄞州区塘溪镇邹溪村

浙江省宁波市鄞州区塘溪镇邹溪村

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2018/1/10

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4

浙甬械备20180002号

伊诺基因科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

血细胞微核测定染色试剂盒

IGT001-1/20T,IGT001-2/50T,IGT001-3/100T

组分:吖啶橙、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾 溶剂为水。

用于对血液样本中的淋巴细胞进行染色,以便进行淋巴细胞微核的分析以及计数。

2018/1/10

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5

浙甬械备20180003号

宁波市海曙兴达医药保健品厂

91330203X10102262X

浙江省宁波市海曙区古林镇俞家村

浙江省宁波市海曙区古林镇俞家村

脱脂棉球

产品型号:非无菌(普通)脱脂棉球 脱脂棉球按克重分: 0.2g/只、0.3g/只、0.4g/只、0.5g/只、0.7g/只、1.0g/只、1.3g/只、1.5g/只、2.0g/只。单元小包装:5只/袋、10只/袋、50只/袋;10g/袋、20g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋、500g/袋。

脱脂棉球由医用脱脂棉制成。皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。

用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。

2018/1/16

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6

浙甬食药监械生产备20180003号

宁波察微生物科技有限公司

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宁波杭州湾新区滨海二路1188号科技创业服务中心北楼2楼

宁波杭州湾新区滨海二路1188号科技创业服务中心北楼2楼

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2018/1/19

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7

浙甬械备20180004号

宁波市海曙梓艳医疗器械厂

91330212MA2822Q697

浙江省宁波市海曙区龙观乡金溪村溪东

浙江省宁波市海曙区龙观乡金溪村溪东

听诊器

单头听诊器、双头听诊器、经典型听诊器、专业型听诊器

按功能分为单面便携式、双面便携式、双面锥体式、组合多用式、附带计时器式听诊器。双面锥体式听诊器由听诊头、导音管、耳挂组成;组合多用式听诊器由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成;附带计时器式听诊器由听诊头、计时器、导音管、耳挂组成。

用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化。

2018/1/25

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8

浙甬械备20180005号

宁波贝格医疗器械有限公司

91330281MA281LB78K

浙江省余姚市舜创路

浙江省余姚市舜创路

咬嘴

YZ-1,YZ-2,YZ-3,YZ-4,YZ-5,YZ-6,YZ-7

手术或检查时患者开口的辅助器械,通常采用聚乙烯等高分子材料制成。

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合。

2018/1/30

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9

浙甬械备20180006号

宁波高斯医疗科技有限公司

91330226MA293DKWXJ

浙江省宁波市宁海县桃源街道科三路19号(一照多址)

浙江省宁波市宁海县兴海北路1200号

手持式视功能检查仪

PAM-1

主要由手柄、2号电池、操控机构和望远镜组成。

用于眼科常规视觉功能检查。

2018/1/30

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10

浙甬食药监械生产备20150018号

  宁波一网信息技术有限公司

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2018/1/29

委托

生产

  宁波市市场监督管理局

  2018年2月1日

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