第一类医疗器械产品(生产)备案变更公示(2017年11月)
发布日期:2018-12-03浏览次数:字体:【

序号

企业名称

产品名称

(生产)备案号

变更内容

变更日期

备注

1

宁波甬安医疗器械有限公司

医用超声波清洗机

备案人-注册地址由“宁波市江北区洪洪塘街道裘市村(粮站)”变更为“宁波市江北区洪塘街道裘市村(粮站)”;生产地址由“宁波市江北区洪洪塘街道裘市村(粮站)”变更为“宁波市江北区洪塘街道裘市村(粮站)”;代理人由“/”变更为“/”;代理人注册地址由“/”变更为“/”;型号或规格由“CLEAN-5L、CLEAN-10L、CLEAN-22L、CLEAN-45L”变更为“CLEAN-3L、CLEAN-5L、CLEAN-10L、CLEAN-22L、CLEAN-45L

2017年11月1日

有效

2

宁波龙泰医疗科技有限公司

医用图像打印机

生产地址由“宁波市鄞州区云龙镇林牧场”变更为“宁波市鄞州区鄞州大道2555号”

2017年11月8日

有效

3

宁波龙泰医疗科技有限公司

医用干式胶片

生产地址由“宁波市鄞州区云龙镇林牧场”变更为“宁波市鄞州区鄞州大道2555号”

2017年11月8日

有效

4

慈溪市航宇医疗供气设备有限公司

浙甬食药监械生产备20150092号

备案人-注册地址由“慈溪市坎墩街道坎墩大道1247号”变更为“浙江省慈溪市坎墩街道沈五村沈五南路108号”;生产地址由“慈溪市坎墩街道坎墩大道1247号”变更为“浙江省慈溪市坎墩街道沈五村沈五南路108号”

2017年11月9日

有效

5

慈溪市航宇医疗供气设备有限公司

医疗废液收集装置

备案人-注册地址由“慈溪市坎墩街道坎墩大道1247号”变更为“浙江省慈溪市坎墩街道沈五村沈五南路108号”;生产地址由“慈溪市坎墩街道坎墩大道1247号”变更为“浙江省慈溪市坎墩街道沈五村沈五南路108号”

2017年11月9日

有效

6

慈溪市航宇医疗供气设备有限公司

墙式氧气吸入器

备案人-注册地址由“慈溪市坎墩街道坎墩大道1247号”变更为“浙江省慈溪市坎墩街道沈五村沈五南路108号”;生产地址由“慈溪市坎墩街道坎墩大道1247号”变更为“浙江省慈溪市坎墩街道沈五村沈五南路108号”

2017年11月9日

有效

7

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

输氧面罩

型号或规格由“M2AL、M2AM、M2AS、A2L、A2M、A2S”变更为“M2AM、M2AS、A1M、A1S、A2M、A2S”变更时间2017年08月07日;型号或规格由“M2AM、M2AS、A1M、A1S、A2M、A2S”变更为“ M1AM、M1AS、M2AM、M2AS、A1M、A1S、A2M、A2S ”

2017年11月15日

有效

8

宁波慈北医疗器械有限公司

颅颌面外科手术工具

型号或规格由“见附件。型号规格增加钻头,直径为1.5mm的圆形钻头、单槽型钻头和双槽型钻头,切削长度L为4mm-80mm,总长L0为10mm-200mm。”变更为“见附件。”;产品描述由“颅颌面外科手术工具由钻头、起子头、起子手柄、塑形扳手、钛板剪、塑形器和丝攻组成。颅颌面外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金、塑料等。”变更为“颅颌面外科手术工具由钻头、起子头、起子手柄、塑形扳手、钛板剪、塑形器、丝攻、取钉器和钻头导套组成。颅颌面外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金、塑料等。

2017年11月15日

有效

9

宁波市诚德医疗科技有限公司

创口贴

型号、规格详见附件

2017年11月27日

有效

10

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙甬食药监械生产备20150034号

住所变更为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

2017年11月28日

有效

11

宁波戴维医疗器械股份有限公司

手术用头架

浙甬械备20150057号

住所变更为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

2017年11月28日

有效

12

宁波戴维医疗器械股份有限公司

母婴床

浙甬械备20150058号

住所变更为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

2017年11月28日

有效

13

宁波冠瑞医疗器械有限公司

集尿袋

浙甬械备20160126号

技术要求、说明书、标签变更。

2017年11月28日

有效

14

宁波冠瑞医疗器械有限公司

浙甬食药监械生产备20160024号

减少产品

2017年11月30日

有效

宁波市市场监督管理局

2018年12月1日

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