第一类医疗器械产品(企业)备案公示(2019年5月)
发布日期:2019-06-03浏览次数:字体:【

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

型号/规格或包装规格

产品描述

预期用途

备案日期

备注

1

浙甬械备20190063号

宁波安迈医疗器械有限公司

91330282MA281BNC8L

慈溪市长河镇长兴路801号

慈溪市长河镇长兴路801号

盆底肌肉康复器

/

通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成,或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成,也可由高分子材料和内置配重金属块组成;尾部引线为尼龙线。无源产品。

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。

2019/5/5


2

浙甬械备20190064号

宁波江北康福轮椅车有限公司

91330205734240185N

浙江省江北区甬江镇压赛堰67号

浙江省江北区甬江镇压赛堰67号

手摇式病床

KF102 KF103 KF202 KF202-B KF205

通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。

2019/5/6


3

浙甬械备20190065号

宁波江北康福轮椅车有限公司

91330205734240185N

浙江省江北区甬江镇压赛堰67号

浙江省江北区甬江镇压赛堰67号

手摇式二折病床

KF105 KF201-A KF203

通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。

2019/5/6


4

浙甬食药监械生产备20190009号

宁波江北康福轮椅车有限公司


浙江省江北区甬江镇压赛堰67号

浙江省江北区甬江镇压赛堰67号





2019/5/7


5

浙甬械备20190066号

余姚天屋机械有限公司

91330281308922423K

余姚市河姆渡镇五联村史家9号

宁波余姚马渚镇马槽头路20号

助行器

ZXQ01/经典黑版, ZXQ01/宝石蓝版,ZXQ01/靓丽红版

通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成;或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成;或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2019/5/7


6

浙甬械备20190067号

宁波匡氏智能科技有限公司

91330211MA281GEX6U

浙江省宁波市镇海区蟹浦镇十七房村(兴诚路166号)

浙江省宁波市镇海区蟹浦镇十七房村(兴诚路166号)

外生殖器术后保护罩

小号、大号、加大号

由腰带、塑料罩和硅胶护套组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。

用于男性包皮手术后,保护手术部位不被外物碰撞。不接触伤口。

2019/5/9


(界定)

7

浙甬食药监械生产备20190010号

宁波点爱塑胶有限公司


江北区私营工业城C区1-14

宁波市江北区私营工业城C区1-14





2019/5/9


8

浙甬械备20190068号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

鼻部冲洗器

TJXBQ-70、TJXBQ-300TJXBQ-500

根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理)。

用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

2019/5/10


9

浙甬械备20190069号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

鼻氧管

TJBYG-DX、TJBYG-DY、TJBYG-DZ、TJBYG-SX、TJBYG-SY、TJBYG-SZ

通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

2019/5/10


10

浙甬械备20190070号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

呼吸训练器

TJ-HX01(600ml、900ml、1200ml)

通常由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。

用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢复;减少和预防术后肺部并发症。

2019/5/10


11

浙甬械备20190071号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

推注式给药器

TJ-GZQ30、TJ-GZQ60、TJ-GZQ80、TJ-GZQ100

TJ-GZQ150

TJ-GZQ200

TJ-GZQ250

TJ-GZQ300

TJ-GZQ350

TJ-GZQ500

通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

2019/5/10


12

浙甬械备20190072号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

医用冷敷眼罩

TJ-YZA

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

2019/5/10


13

浙甬械备20190073号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

足部固定器

TJ-ZB

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

2019/5/10


14

浙甬械备20190074号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

口鼻气雾给药器

TJ-M1、TJ-M2、TJ-M3、TJ-M4、TJ-M5、TJ-Y1、TJ-Y2、TJ-G1、TJ-G2、TJ-G3

通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

2019/5/10


15

浙甬食药监械生产备20190011号

宁波匡氏智能科技有限公司


浙江省宁波市镇海区蟹浦镇十七房村(兴诚路166号)

浙江省宁波市镇海区蟹浦镇十七房村(兴诚路166号)





2019/5/13


16

浙甬械备20190075号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

组织固定液

型号:Bourn's固定液。规格:3ml、10ml、15ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、5L。

甲醛、水、乙酸、苦味酸。

用于新鲜组织样本的固定。

2019/5/14


17

浙甬械备20190076号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

铁染色液

型号:胶体铁染色法。规格:10人份、20人份、40人份。

1.乙酸洗液:2.胶体铁染色液: 3.酸性稀释液: 4.亚铁氰化钾溶液: 5.红色复染染色液。

用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的粘液多糖类物质。

2019/5/14


18

浙甬械备20190077号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

苏木素-伊红染色液(H-E)

型号:进行性高清恒染套装。规格:250ml×5瓶、500ml×5瓶、1L×5瓶。

进行性高清恒染套装组成成分:1、苏木素染色缓冲液:硫酸铝,乙酸,水; 2、苏木素染色液:苏木色精,硫酸铝,碘酸钠,乙酸,稳定剂,水; 3、碱性清洗返兰液:碳酸氢钾,硫酸镁,水; 4、缓冲液(伊红染色前):醇溶性曙红Y,乙醇,水; 5、醇溶型伊红染色液:醇溶性曙红Y,乙醇,增色剂,水。

主要用于对细胞组织进行染色。

2019/5/14


19

浙甬械备20190078号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

苏木素染色液

型号:低酸型。规格:250ml、500ml、1L、5L。

苏木素染色液(低酸型)组成成分:苏木色精、硫酸铝、碘酸钠、乙酸、稳定剂、水。

主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。

2019/5/14


20

浙甬械备20190079号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

苏木素染色液

型号:进行性染色型。规格:250ml、500ml、1L、5L。

苏木素染色液(进行性染色型)组成成分:苏木色精、硫酸铝、碘酸钠、乙酸、稳定剂、水。

主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。

2019/5/14


21

浙甬械备20190080号

宁波天博急救用品有限公司

316977272

浙江省宁波市海曙区洞桥镇鱼山头村

宁波市海曙区洞桥镇鱼山头村

急救毯

按照TBJJT型的长宽尺寸不同分为规格1:长度:210cm(尺寸允差:6cm)宽度:130cm(尺寸允差:4cm)/件、规格2:长度:260cm,(尺寸允差:8cm)宽度:160cm(尺寸允差:5cm)/件。

通常为带有反光涂层的透气塑料膜,对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供,一次性使用。

用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。

2019/5/14


22

浙甬械备20190081号

宁波天博急救用品有限公司

316977272

浙江省宁波市海曙区洞桥镇鱼山头村

宁波市海曙区洞桥镇鱼山头村

创伤应急包

TBF001型、TBF002型和TBF003型。

TBF001型、TBF002型和TBF003型。

适用于家庭及户外浅表性小伤口临时简单处理。

2019/5/15


23

浙甬械备20190082号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

苏木素染色液

型号:免疫组化复染型。10ml、30ml、50ml、100ml、125ml、250ml、500ml、1L、5L。

苏木色精,硫酸铝,碘酸钠,乙酸,稳定剂、水。

主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。

2019/5/21


24

浙甬械备20190083号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

组织切缘色标液

3ml、10ml、22ml、30ml、40ml、50ml、100ml、125ml、145ml、250ml。

颜料、分散剂、水。

用于病理诊断送检组织或科研动物组织切缘染色,对手术组织或活检组织不同方向的切缘进行标记。

2019/5/21

界定

25

浙甬械备20190084号

宁波同盛生物科技有限公司

91330211340563037G

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

冷冻切片组织包埋剂

100ml、120ml、125ml、145ml、250ml、320ml、500ml、1000ml。

聚乙烯醇、水、稳定剂。

用于临床病理术中冰冻诊断冷冻切片组织包埋或新鲜动物组织科研冰冻切片组织包埋,使用恒温冷冻切片机将冷冻变硬的组织切成组织切片后,经过固定染色制成组织切片,进行显微镜下观察。

2019/5/21

界定

26

浙甬械备20190085号

宁波江丰生物信息技术有限公司

577542680

浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路

浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼

组织烤片机

KF-WD-100

产品由烤台和操作控制面板组成。

产品适用于生物医学研究和常规诊断的所有领域中组织切片样品烘干。

2019/5/21

界定

27

浙甬械备20190086号

宁波傲美医疗科技有限公司

91330281MA2CJFYF58

浙江省余姚市马渚镇开元村南张

浙江省余姚市马渚镇开元村南张

医用隔离眼罩

A型

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2019/5/28


28

浙甬械备20190087号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

血细胞分析用染色液

200人份/袋

由溶酶体染色液(Lyso Dye)和溶血素(NH Lysis Buffer,10×)组成。

用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

2019/5/29


29

浙甬械备20190088号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

血细胞分析用染色液

200人份/袋

由线粒体染色液(Mito Dye)和溶血素(NH Lysis Buffer,10×)组成。

用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

2019/5/29


30

浙甬械备20190089号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

血细胞分析用染色液

100人份/袋

包括荧光染色剂A、荧光染色剂B、细胞裂解液1、细胞裂解液2、细胞缓冲液(4×)和RNA清除剂六个组分。

用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

2019/5/29


31

浙甬械备20190090号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD4检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD4单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29


32

浙甬械备20190091号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD71检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD71单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD71的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29


33

浙甬械备20190092号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD62p检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD62p单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD62p的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29


34

浙甬械备20190093号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD45检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD45单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD45的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29


35

浙甬械备20190094号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD56检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD56单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD56的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29



浙甬械备20190095号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD16检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD16的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29


36

浙甬械备20190096号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD8检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。


本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD8单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29


37

浙甬械备20190097号

泛肽生物科技(浙江)有限公司

91330205MA2AFEWH20

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

CD3检测试剂

根据抗体所带荧光素的不同,可分为下述6种型号(每种型号有2种规格):(1)FITC: 200人份/管、300人份/管;(2)PE: 200人份/管、300人份/管;(3)PerCP: 200人份/管、300人份/管;(4)PE-Cy7: 200人份/管、300人份/管;(5)APC: 200人份/管、300人份/管;(6)APC-Cyanine7: 200人份/管、300人份/管。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体。

检测人体生物标本中CD3的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

2019/5/29


38

浙甬械备20190098号

余姚市金燕医疗器械制造有限公司

913302815511204122

浙江省余姚市丰南路201号

浙江省余姚市丰南路201号

眼部整形器械套装

眼部整形器械套装(Ⅰ、Ⅱ)。

眼部整形器械套装Ⅰ型由手术剪、组织镊、止血钳、持针钳、医用拉钩、遮眼板、眼用测量规、眼用测量尺、开睑器组织,Ⅱ型由手术剪、组织镊、止血钳、持针钳、医用拉钩、眼用测量规、开睑器组成。非无菌提供。

眼部整形器械套装主要供眼部矫形手术用。

2019/5/30


39

浙甬械备20190099号

余姚市金燕医疗器械制造有限公司

913302815511204122

浙江省余姚市丰南路201号

浙江省余姚市丰南路201号

鼻部整形器械套装

规格型号:鼻部整形器械套装(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ)。

鼻部整形器械套装由手术剪、医用镊、组织镊、持针钳、硬质合金镶片持针钳、显微持针钳、止血钳、医用拉钩、剥离器、骨凿、骨锉、软骨压碎器、骨锤、吸引管、鼻腔撑开器、手术刀柄、眼用测量规、眼用测量尺、导引针、咬骨钳、置放钳、乱匙、鼻骨整形锯锉组成。非无菌提供。

鼻部整形器械套装主要供鼻部矫形手术用。

2019/5/30


40

浙甬械备20190100号

慈溪市瑞康医疗设备有限公司

91330282681063022E

慈溪市坎墩街道工业开发区

慈溪市坎墩街道工业开发区

负压吸引装置

A、B/1L、2L、2.5L、3L、5L

通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。

用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

2019/5/31


宁波市市场监督管理局

2019年6月3日

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