序号

企业名称

产品名称

备案号

变更内容

变更日期

备注

1

宁波禾采医疗器械有限公司

医用转移车

浙甬械备浙甬械备20150214号

规格型号变更

2020年11月3日

2

浙江星博生物科技股份有限公司

精子尾部中段染色试剂

浙甬械备20160052号

预期用途

2020年11月6日

3

浙江星博生物科技股份有限公司

精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒

浙甬械备20160053号

预期用途

2020年11月6日

4

浙江星博生物科技股份有限公司

精子核完整性染色试剂

浙甬械备20160051号

预期用途

2020年11月6日

5

浙江星博生物科技股份有限公司

精子顶体染色试剂

浙甬械备20160054号

预期用途

2020年11月6日

6

宁波京慈生物技术有限公司

病毒采样盒

浙甬械备20200475号

规格型号变更

2020年11月9日

7

宁波京慈生物技术有限公司

一次性使用病毒采样管

浙甬械备20200474号

规格型号变更

2020年11月9日

8

宁波京慈生物技术有限公司

一次性使用采样器

浙甬械备20200473号

规格型号变更

2020年11月9日

9

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

一次性使用病毒采样管

浙甬械备20200289号

规格型号变更

2020年11月18日

10

宁波文迪医疗器械有限公司

医疗废液收集装置

地址变更

2020年11月20日

11

宁波文迪医疗器械有限公司

供氧系统氧气吸入器

地址变更

2020年11月20日

12

宁波文迪医疗器械有限公司

咬嘴

浙甬械备20200437号

地址变更

2020年11月20日

13

宁波市雪狼户外服饰有限公司

隔离衣

浙甬械备20200024号

规格型号变更

2020年11月20日

14

宁波市诚德医疗科技有限公司

透气胶贴

浙甬械备20190080号

规格型号变更

2020年11月19日

15

余姚市盛昌医用器材厂

负压引流器

浙甬械备20150060号

规格型号变更

2020年11月24日

16

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

鼻氧管

浙甬械备20160104号

规格型号变更

2020年11月25日

17

泛肽生物科技（浙江）有限公司

血细胞分析用染色液

浙甬械备20190188号

规格型号变更

2020年11月27日

18

美康生物科技股份有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20200286号

组成成份

2020年11月27日