第一类医疗器械产品备案变更公示(2020年2月)
发布日期:2020-03-02浏览次数:字体:【

序号

企业名称

产品名称

(生产)备案号

变更内容

变更日期

备注

1

宁波傲美医疗科技有限公司

医用隔离眼罩

浙甬械备20190086号

型号或规格变更为“A型、B型、C型、D型”

2020年2月12日

2

宁波海尔施基因科技有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20150198号

用途变更为“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2020年2月14日

3

宁波吉丽医疗器械有限公司

医用隔离眼罩

浙甬械备20200006号

型号或规格变更为“ A型、B型 、C型

2020年2月17日

4

宁波菲特医疗器械有限公司

医用隔离鞋套

浙甬械备20200027号

册地址由“宁波市鄞州区石碶街道雅渡村、建庄村”变更为“浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村”

2020年2月18日

5

宁波菲特医疗器械有限公司

隔离衣

浙甬械备20200021号

册地址由“宁波市鄞州区石碶街道雅渡村、建庄村”变更为“浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村”

2020年2月18日

6

宁波五洲医疗器械有限公司

肋骨固定板

浙甬械备20150032号

生产地址由“余姚市磨刀桥路63-9号”变更为“浙江省余姚市磨刀桥路63-9号”

2020年02月21日

7

宁波五洲医疗器械有限公司

医用外固定夹板

浙甬械备20140025号

生产地址由“余姚市磨刀桥路63-9号”变更为“浙江省余姚市磨刀桥路63-9号”

2020年02月21日

8

宁波安影医疗科技有限公司

一次性使用影像定位材料

浙甬械备20190117号

型号或规格由“AX-01”变更为“AX-01、AX-02、AX-03R、AX-03L、AX-04R、AX-04L、AX-05R、AX-05L”

2020年02月21日

宁波市市场监督管理局

2020年3月2日

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