第一类医疗器械产品(企业)备案公示(2020年3月)
发布日期:2020-04-01浏览次数:字体:【

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

备案日期

备注

1

浙甬械备20200043号

宁海县泰艾尔户外用品有限公司。

91330226316969643

浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区

浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区

腋拐

TAY:分类代号(M-L-TG-BG-Q);规格代号(S-M-L);包装规格1件装。

由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2020/3/2

2

浙甬械备20200044号

宁海县泰艾尔户外用品有限公司。

91330226316969643

浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区

浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区

医用拐

TAY:分类代号(M-L-TG-BG-Q);规格代号(S-M-L);包装规格1件装。

由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2020/3/2

3

浙甬械备20200045号

宁海县泰艾尔户外用品有限公司。

91330226316969643

浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区

浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区

台式助行器

TAT:分类代号(M-L-TG-BG-Q);规格代号(S-M-L);包装规格1件装。

支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、驻车制动装置和折叠机构组成。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2020/3/2

4

浙甬械备20200046号

宁波东钱湖旅游度假区圣莱思机电有限公司

91330201730154247X

宁波东钱湖旅游度假区韩岭村

宁波东钱湖旅游度假区韩岭村

浮标式氧气吸入器

YQF-10L

通常由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。

用于急救给氧和对缺氧病人氧气吸入。

2020/3/3

5

浙甬械备20200047号

宁波市雪狼户外服饰有限公司

913302056776858066

浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村

浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村

医用帽

均码;10个/包,250个/箱。

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/3

6

浙甬械备20200048号

宁波市雪狼户外服饰有限公司

913302056776858066

浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村

浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村

医用隔离鞋套

均码;5双/包,100双/箱。

采用足够强度的材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

2020/3/3

7

浙甬械备20200049号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

医用垫单

医用垫单(30~300)×(30~180)。

通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

2020/3/3

8

浙甬械备20200050号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

医用隔离鞋套

医用隔离鞋套(长、短)。

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

2020/3/3

9

浙甬械备20200051号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

医用帽

医用帽(圆形、蘑菇形、系带式、披肩式)。

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/3

10

浙甬械备20200052号

宁海奥唯士家用电器制造有限公司

91330226084797554M

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴工三路77号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴工三路77号

医用隔离眼罩

EP01

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/3

11

浙甬械备20200053号

余姚市威比盈服装厂

浙江省余姚市低塘街道郑巷村横埭外鲍38号

浙江省余姚市低塘街道郑巷村横埭外鲍38号

固定带

型号:A型,B型,C型; 规格:75cm、 80cm、90cm、100cm、105cm、110cm、115cm、120cm。 包装规格:1根/袋;100根/箱。

产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

2020/3/3

12

浙甬械备20200054号

浙江瀚维科技有限责任公司

91330283MA2GUMRJ6A

浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号)(自主申报

浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号)

全自动核酸提取仪

HW-24H、HW-24HB、HW-24HC、HW-24HD、HW-24HE

由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。

用于人体样本中核酸的提取、纯化。

2020/3/4

13

浙甬械备20200055号

宁波帆得齿科技术有限公司

91330205MA2810572C

宁波市江北区通惠路456号6幢2楼

宁波市江北区通惠路456号6幢2楼

牙科种植导板

BDB-01, BDB-02, BDB-03, BDB-04, BDB-05, BDB-06, BDB-07, BDB-08, BDB-09, BDB-10, BDB-11, BDB-12, BDB-13, BDB-14

一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

2020/3/5

14

浙甬械备20200056号

余姚市吉康医疗器械厂

913302817804451817

余姚市泗门镇河塍北路

余姚市泗门镇河塍北路

医用隔离面罩

JK –MZ –A

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/6

15

浙甬械备20200057号

宁海迪美斯服装厂

913302260629141667

宁海县跃龙街道中山西路176号

宁海县跃龙街道中山西路176号

手术帽

SSM-S 、 SSM-M 、SSM-L。

通常采用棉纤维或无纺布制成,洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。

2020/3/6

16

浙甬械备20200058号

宁海迪美斯服装厂

913302260629141667

宁海县跃龙街道中山西路176号

宁海县跃龙街道中山西路176号

医用隔离鞋套

GLXA(S、M、L)、GLXB-(S、M、L)、GLXC-(S、M、L)。

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

2020/3/6

17

浙甬械备20200059号

宁海迪美斯服装厂

913302260629141667

宁海县跃龙街道中山西路176号

宁海县跃龙街道中山西路176号

洁净服

JJFA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、JJFB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、JJFC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。

通常采用棉纤维或无纺布制成,洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。

2020/3/6

18

浙甬械备20200060号

宁海迪美斯服装厂

913302260629141667

宁海县跃龙街道中山西路176号

宁海县跃龙街道中山西路176号

刷手服厂

SSFA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、SSFB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、SSFC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。

通常采用棉纤维或无纺布制成,刷手服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。

2020/3/6

19

浙甬械备20200061号

余姚市盛昌医用器材厂

79302834-4

浙江省宁波市余姚市泗门镇水阁周村

浙江省宁波市余姚市泗门镇水阁周村

医用隔离面罩

SC-MZA-S,SC-MZA-M,SC-MZA-L

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/6

20

浙甬械备20200062号

宁海迪美斯服装厂

913302260629141667

宁海县跃龙街道中山西路176号

宁海县跃龙街道中山西路176号

隔离衣

GLYA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、GLYB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、GLYC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/6

21

浙甬械备20200063号

宁海迪美斯服装厂

913302260629141667

宁海县跃龙街道中山西路176号

宁海县跃龙街道中山西路176号

医用帽

YYM-S、YYM-M、YYM-L。

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/6

22

浙甬械备20200064号

宁海迪美斯服装厂

913302260629141667

宁海县跃龙街道中山西路176号

宁海县跃龙街道中山西路176号

洗手衣

XSFA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、XSFB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、XSFC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。

通常采用棉纤维或无纺布制成,洗手服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。

2020/3/6

23

浙甬械备20200065号

宁波吉丽医疗器械有限公司

9133028157051111XC

余姚市兰江街道直江路10号

余姚市兰江街道直江路10号

医用隔离面罩

12cmx10.5cm、13cmx11cm、13.5cmx10cm、13.5cmx12cm、14.5cmx10.5cm、14.5cmx12cm、15.2cmx10.5cm、16cmx13cm、32.5cmx25cm

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/7

24

浙甬械备20200066号

宁波经济技术开发区甬洁塑胶有限公司

91330206062937755B

浙江省宁波市北仑区戚家山街道振兴路8-1号1幢1号一层

浙江省宁波市北仑区戚家山街道振兴路8-1号1幢1号一层

隔离衣

产品型号为A1、A2、B1、B2,规格为S、M、L、XL、XXL、XXXL

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/10

25

浙甬械备20200067号

浙江瀚维科技有限责任公司

91330283MA2GUMRJ6A

浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号)(自主申报)

浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号)(自主申报)

病毒采样盒

HW0001-01、HW0001-02、HW0001-03、HW0001-03-5、HW0001-05、HW0001-06、HW0001-10、HW0002-01、HW0002-02、HW0002-03、HW0002-03-5、HW0002-05、HW0002-06、HW0002-10、HW0003-01、HW0003-02、HW0003-03、HW0003-03-5、HW0003-05、HW0003-06、HW0003-10

由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。

用于样本的收集、运输和储存等。

2020/3/11

26

浙甬械备20200068号

宁波禾茂服饰有限公司

91330226MA2CKLK64L199号

浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号

浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号

医用隔离鞋套

A-(160、165、170、175、180、185)、B-(160、165、170、175、180、185)。

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

2020/3/12

27

浙甬械备20200069号

宁波禾茂服饰有限公司

91330226MA2CKLK64L

浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号

浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号

隔离衣

A-(160、165、170、175、180、185)、B-(160、165、170、175、180、185)、C-(160、165、170、175、180、185)

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/12

28

浙甬械备20200070号

宁波故乡行雨具有限公司

913302256950725955

浙江省象山县鹤浦镇鹤进村

浙江省象山县鹤浦镇鹤南村大湾塘257-259号

隔离衣

A-(160、165、170、175、180、185)、B-(160、165、170、175、180、185)、C-(160、165、170、175、180、185)

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/12

29

浙甬械备20200071号

余姚佳华医疗器械有限公司

79951428X

余姚市仓储路18号

余姚市仓储路18号、余姚市谭家岭西路1358号

医用隔离眼罩

JH201

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/12

30

浙甬械备20200072号

宁波荣新安圣机械有限公司

913302820582581944

慈溪市龙山镇筋竹村

慈溪市龙山镇筋竹村

医用隔离面罩

RX01-S、RX01-M、RX01-L

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/17

31

浙甬械备20200073号

宁波江北华盛医疗器械有限公司

91330205720458204W

宁波市江北区金山路300弄25号95幢

宁波市江北区金山路300弄25号95幢

医用隔离面罩

WS-100

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/18

32

浙甬械备20200074号

宁波江北华盛医疗器械有限公司

91330205720458204W

宁波市江北区金山路300弄25号95幢

宁波市江北区金山路300弄25号95幢

医用隔离眼罩

WG-100、WG-200、WG-300、WG-400

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/18

33

浙甬械备20200075号

慈溪市兰星塑胶实业有限公司

73210892-2

浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号)

浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号)

医用垫单

宽度50—110,长度80--200cm 包装规格:50个装;100个装;200个装;500个装;1000个装

通常由非织造布和塑料薄膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

2020/3/19

34

浙甬械备20200076号

慈溪市兰星塑胶实业有限公司

73210892-2

浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号)

浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号)

隔离衣

160,165,170,175,180,185cm,包装规格:1件/包

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪缝制制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/19

35

浙甬械备20200077号

宁波戴维医疗器械股份有限公司

91330200610257495J

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

医用隔离垫

HLD-Ⅰ、HLD-Ⅱ、HLD-Ⅲ、HLD-Ⅳ、HLD-Ⅴ

在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。

用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。

2020/3/19

36

浙甬械备20200078号

宁波戴维医疗器械股份有限公司

91330200610257495J

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

医用隔离垫

TZ-Ⅰ

在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。

用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。

2020/3/19

37

浙甬械备20200079号

宁波济华医疗器械有限责任公司

91330281MA2H44U183

浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼

浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼

医用隔离眼罩

A-NF-JH1型

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/20

38

浙甬械备20200080号

宁波济华医疗器械有限责任公司

91330281MA2H44U183

浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼

浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼

医用隔离面罩A-NF-JH0型

A-NF-JH0型

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/20

39

浙甬械备20200081号

宁波广瑞通信技术有限公司

913302825511206823

浙江省慈溪市横河镇马堰村

浙江省慈溪市横河镇马堰村

医用隔离眼罩

YS-8001-001、YS-8001-002

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/22

40

浙甬械备20200082号

宁波江北华盛医疗器械有限公司

91330205720458204W

宁波市江北区金山路300弄25号95幢

宁波市江北区金山路300弄25号95幢

牙科电动无油空压机

WOP-30、WOP-45、WOP-55

产品由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。

用于为牙科治疗设备提供正压源,以实现驱动器械的功能。

2020/3/24

41

浙甬械备20200083号

宁波市江北区创新电器有限公司

91330205725170656U

浙江省宁波市江北区江北大道1228号

浙江省宁波市江北区江北大道1228号

医用隔离眼罩

CX-202001

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/24

42

浙甬械备20200084号

宁波天顺橡塑有限公司

913302817321361736

余姚市三七市镇云山工业小区

余姚市三七市镇云山工业小区

医用检查手套

XS号、S号、M号、L号、XL号

通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

2020/3/25

43

浙甬械备20200085号

宁波天顺橡塑有限公司

913302817321361736

余姚市三七市镇云山工业小区

余姚市三七市镇云山工业小区

医用检查手套

XS号、S号、M号、L号、XL号

通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

2020/3/25

44

浙甬械备20200086号

宁波天顺橡塑有限公司

913302817321361736

余姚市三七市镇云山工业小区

余姚市三七市镇云山工业小区

医用检查手套

XS号、S号、M号、L号、XL号

通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

2020/3/25

45

浙甬械备20200087号

宁波路加医疗器械有限公司

91330281573651986X

浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰

浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰

医用隔离面罩

CKFS-100、CKFS-200

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/26

46

浙甬械备20200088号

宁波新芝生物科技股份有限公司

91330200732123663R

宁波市科技园区木槿路65号

宁波市科技园区木槿路65号

高速冷冻离心机

HSC-2015L

由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统和安全保护装置等组成。

用于样本分析前人体样本的分离。

2020/3/26

47

浙甬械备20200089号

青华科教仪器有限公司

91330226711183886A

浙江省宁海县桃源街道妙峰路15号

浙江省宁海县桃源街道妙峰路15号

医用隔离面罩

QH-MZ01(320mmx220mmx0.2mm)、QH-MZ02(320mmx250mmx0.2mm)、QH-MZ03(320mmx270mmx0.2mm)、QH-MZ04

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/27

48

浙甬械备20200090号

宁波江北瑞晶医疗器械有限公司

91330205561250093G

宁波市江北区通惠路788号

宁波市江北区通惠路788号

医用隔离面罩

RJ-801A、RJ-801B

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

供用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,隔阻体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/27

49

浙甬械备20200091号

宁波江北瑞晶医疗器械有限公司

91330205561250093G

宁波市江北区通惠路788号

宁波市江北区通惠路788号

医用隔离眼罩

RJ-802A/RJ-802B

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

供用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,隔阻体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/27

50

浙甬械备20200092号

宁波市海天实业有限公司

91330204254092208A

宁波市江东区昌兴街58号

宁波市江东区昌兴街58号

压舌板

XL、L、M、S、XS 每1~100个压舌板为一小包装

压舌板通常由木质或其他材料制成。

压舌板用于检查时压低舌部。

2020/3/30

51

浙甬械备20200093号

宁波市海天实业有限公司

91330204254092208A

宁波市江东区昌兴街58号

宁波市江东区昌兴街58号

医用帽

大号、中号、小号

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/30

52

浙甬械备20200094号

宁波市海天实业有限公司

91330204254092208A

宁波市江东区昌兴街58号

宁波市江东区昌兴街58号

医用隔离眼罩

L、M

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,隔阻体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/30

53

浙甬械备20200095号

宁波市海天实业有限公司

91330204254092208A

宁波市江东区昌兴街58号

宁波市江东区昌兴街58号

医用隔离鞋套

L、M

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻碍、防护作用。

2020/3/30

54

浙甬械备20200096号

宁波市海天实业有限公司

91330204254092208A

宁波市江东区昌兴街58号

宁波市江东区昌兴街58号

隔离衣

XL、L、M、S

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/3/30

55

浙甬械备20200097号

宁波市海天实业有限公司

91330204254092208A

宁波市江东区昌兴街58号

宁波市江东区昌兴街58号

耳鼻喉检查包

ENT、N-L、N-S、E-L、E-S、T-L、T-M、T-S。

主要由有鼻镜、间接喉镜、耳镜、压舌板、托盘、棉球、棉签、垫巾及检查手套组成仅限于I类医疗器械。无源产品,非无菌提供。

适合成人和小孩在门诊检查是使用,主要对医生检查病人提供方便。无禁忌要求。

2020/3/30

界定

56

浙甬械备20200098号

宁波市海天实业有限公司

91330204254092208A

宁波市江东区昌兴街58号

宁波市江东区昌兴街58号

耳镜

DE-L、M、S、XS,JE-L、M、S、XS

通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。

主要用于耳道的检查。

2020/3/30

57

浙甬械备20200099号

宁波菲特医疗器械有限公司

91330212610144810X

浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村

宁波市雅源南路388号

医用隔离眼罩

GLYZ-1、GLYZ-2、GLYZ-3

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/30

58

浙甬械备20200100号

宁波菲特医疗器械有限公司

91330212610144810X

浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村

宁波市雅源南路388号

医用隔离面罩

GLMZ-1、GLMZ-2、GLMZ-3

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/30

59

浙甬械备20200101号

宁波久健医疗器械有限公司

91330281MA2H41J28B

浙江省余姚市凤鸣路77号

浙江省余姚市凤鸣路77号

医用隔离眼罩

JJ-A型

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/3/30

60

浙甬械备20200102号

宁波尚川医疗器械有限公司

91330281MA2H4KDG69

余姚市舜汇东路105-120号

浙江省余姚市舜汇东路105-120号

医用隔离眼罩

SC-HMJ-A01 SC-HMJ-A02 SC-HMJ-A03 SC-HMJ-A04

由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔液体、血液飞溅或泼溅。

2020/3/31

61

浙甬械备20200103号

宁波丹尼尔吸塑有限公司

913302063168131395

浙江省宁波市北仑区新碶南海路50号1幢1号-7

浙江省宁波市北仑区新碶南海路50号1幢1号-7

医用隔离面罩

DNR95/330mm*220mm*0.2mm DNR98/300mm*190mm*0.2mm

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔唾液,体液,血液等飞溅造成感染。

2020/3/31

62

浙甬械备20200104号

宁波勇焱医疗器械有限公司

91330281MA2H4G0H08

余姚市梨洲街道姜家渡村诸家闸2号

余姚市梨洲街道姜家渡村诸家闸2号

医用隔离眼罩

YY-YZ-A、YY-YZ-B

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔唾液,体液,血液等飞溅造成感染。

2020/3/31

宁波市市场监督管理局

2020年4月1日

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