序号 | 备案号 | 备案人名称 | 备案人组织机构代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 | 备注 |
1 | 浙甬械备20200043号 | 宁海县泰艾尔户外用品有限公司。 | 91330226316969643 | 浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区 | 浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区 | 腋拐 | TAY:分类代号(M-L-TG-BG-Q);规格代号(S-M-L);包装规格1件装。 | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。 | 2020/3/2 | |
2 | 浙甬械备20200044号 | 宁海县泰艾尔户外用品有限公司。 | 91330226316969643 | 浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区 | 浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区 | 医用拐 | TAY:分类代号(M-L-TG-BG-Q);规格代号(S-M-L);包装规格1件装。 | 由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。 | 2020/3/2 | |
3 | 浙甬械备20200045号 | 宁海县泰艾尔户外用品有限公司。 | 91330226316969643 | 浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区 | 浙江省宁波市宁海县深甽镇长洋工业区 | 台式助行器 | TAT:分类代号(M-L-TG-BG-Q);规格代号(S-M-L);包装规格1件装。 | 支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、驻车制动装置和折叠机构组成。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。 | 2020/3/2 | |
4 | 浙甬械备20200046号 | 宁波东钱湖旅游度假区圣莱思机电有限公司 | 91330201730154247X | 宁波东钱湖旅游度假区韩岭村 | 宁波东钱湖旅游度假区韩岭村 | 浮标式氧气吸入器 | YQF-10L | 通常由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 | 用于急救给氧和对缺氧病人氧气吸入。 | 2020/3/3 | |
5 | 浙甬械备20200047号 | 宁波市雪狼户外服饰有限公司 | 913302056776858066 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村 | 医用帽 | 均码;10个/包,250个/箱。 | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/3 | |
6 | 浙甬械备20200048号 | 宁波市雪狼户外服饰有限公司 | 913302056776858066 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇高桥村 | 医用隔离鞋套 | 均码;5双/包,100双/箱。 | 采用足够强度的材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 | 2020/3/3 | |
7 | 浙甬械备20200049号 | 宁波莱特铭邦医疗科技有限公司 | 91330281MA2844XY98 | 浙江省余姚市长元路308号 | 浙江省余姚市长元路308号 | 医用垫单 | 医用垫单(30~300)×(30~180)。 | 通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。无菌提供,一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 2020/3/3 | |
8 | 浙甬械备20200050号 | 宁波莱特铭邦医疗科技有限公司 | 91330281MA2844XY98 | 浙江省余姚市长元路308号 | 浙江省余姚市长元路308号 | 医用隔离鞋套 | 医用隔离鞋套(长、短)。 | 采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 | 2020/3/3 | |
9 | 浙甬械备20200051号 | 宁波莱特铭邦医疗科技有限公司 | 91330281MA2844XY98 | 浙江省余姚市长元路308号 | 浙江省余姚市长元路308号 | 医用帽 | 医用帽(圆形、蘑菇形、系带式、披肩式)。 | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/3 | |
10 | 浙甬械备20200052号 | 宁海奥唯士家用电器制造有限公司 | 91330226084797554M | 浙江省宁波市宁海县桃源街道兴工三路77号 | 浙江省宁波市宁海县桃源街道兴工三路77号 | 医用隔离眼罩 | EP01 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/3 | |
11 | 浙甬械备20200053号 | 余姚市威比盈服装厂 | 浙江省余姚市低塘街道郑巷村横埭外鲍38号 | 浙江省余姚市低塘街道郑巷村横埭外鲍38号 | 固定带 | 型号:A型,B型,C型; 规格:75cm、 80cm、90cm、100cm、105cm、110cm、115cm、120cm。 包装规格:1根/袋;100根/箱。 | 产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 | 2020/3/3 | ||
12 | 浙甬械备20200054号 | 浙江瀚维科技有限责任公司 | 91330283MA2GUMRJ6A | 浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号)(自主申报 | 浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号) | 全自动核酸提取仪 | HW-24H、HW-24HB、HW-24HC、HW-24HD、HW-24HE | 由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 | 2020/3/4 | |
13 | 浙甬械备20200055号 | 宁波帆得齿科技术有限公司 | 91330205MA2810572C | 宁波市江北区通惠路456号6幢2楼 | 宁波市江北区通惠路456号6幢2楼 | 牙科种植导板 | BDB-01, BDB-02, BDB-03, BDB-04, BDB-05, BDB-06, BDB-07, BDB-08, BDB-09, BDB-10, BDB-11, BDB-12, BDB-13, BDB-14 | 一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 | 2020/3/5 | |
14 | 浙甬械备20200056号 | 余姚市吉康医疗器械厂 | 913302817804451817 | 余姚市泗门镇河塍北路 | 余姚市泗门镇河塍北路 | 医用隔离面罩 | JK –MZ –A | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/6 | |
15 | 浙甬械备20200057号 | 宁海迪美斯服装厂 | 913302260629141667 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 手术帽 | SSM-S 、 SSM-M 、SSM-L。 | 通常采用棉纤维或无纺布制成,洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020/3/6 | |
16 | 浙甬械备20200058号 | 宁海迪美斯服装厂 | 913302260629141667 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 医用隔离鞋套 | GLXA(S、M、L)、GLXB-(S、M、L)、GLXC-(S、M、L)。 | 采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 | 2020/3/6 | |
17 | 浙甬械备20200059号 | 宁海迪美斯服装厂 | 913302260629141667 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 洁净服 | JJFA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、JJFB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、JJFC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。 | 通常采用棉纤维或无纺布制成,洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020/3/6 | |
18 | 浙甬械备20200060号 | 宁海迪美斯服装厂 | 913302260629141667 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 刷手服厂 | SSFA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、SSFB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、SSFC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。 | 通常采用棉纤维或无纺布制成,刷手服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020/3/6 | |
19 | 浙甬械备20200061号 | 余姚市盛昌医用器材厂 | 79302834-4 | 浙江省宁波市余姚市泗门镇水阁周村 | 浙江省宁波市余姚市泗门镇水阁周村 | 医用隔离面罩 | SC-MZA-S,SC-MZA-M,SC-MZA-L | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/6 | |
20 | 浙甬械备20200062号 | 宁海迪美斯服装厂 | 913302260629141667 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 隔离衣 | GLYA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、GLYB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、GLYC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。 | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/6 | |
21 | 浙甬械备20200063号 | 宁海迪美斯服装厂 | 913302260629141667 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 医用帽 | YYM-S、YYM-M、YYM-L。 | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成,非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/6 | |
22 | 浙甬械备20200064号 | 宁海迪美斯服装厂 | 913302260629141667 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 宁海县跃龙街道中山西路176号 | 洗手衣 | XSFA-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、XSFB-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、XSFC-(S、M、L、XL、XXL、XXXL)。 | 通常采用棉纤维或无纺布制成,洗手服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2020/3/6 | |
23 | 浙甬械备20200065号 | 宁波吉丽医疗器械有限公司 | 9133028157051111XC | 余姚市兰江街道直江路10号 | 余姚市兰江街道直江路10号 | 医用隔离面罩 | 12cmx10.5cm、13cmx11cm、13.5cmx10cm、13.5cmx12cm、14.5cmx10.5cm、14.5cmx12cm、15.2cmx10.5cm、16cmx13cm、32.5cmx25cm | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/7 | |
24 | 浙甬械备20200066号 | 宁波经济技术开发区甬洁塑胶有限公司 | 91330206062937755B | 浙江省宁波市北仑区戚家山街道振兴路8-1号1幢1号一层 | 浙江省宁波市北仑区戚家山街道振兴路8-1号1幢1号一层 | 隔离衣 | 产品型号为A1、A2、B1、B2,规格为S、M、L、XL、XXL、XXXL | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/10 | |
25 | 浙甬械备20200067号 | 浙江瀚维科技有限责任公司 | 91330283MA2GUMRJ6A | 浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号)(自主申报) | 浙江省宁波市奉化区汇明路98号(经济开发区千创园4-1号)(自主申报) | 病毒采样盒 | HW0001-01、HW0001-02、HW0001-03、HW0001-03-5、HW0001-05、HW0001-06、HW0001-10、HW0002-01、HW0002-02、HW0002-03、HW0002-03-5、HW0002-05、HW0002-06、HW0002-10、HW0003-01、HW0003-02、HW0003-03、HW0003-03-5、HW0003-05、HW0003-06、HW0003-10 | 由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 2020/3/11 | |
26 | 浙甬械备20200068号 | 宁波禾茂服饰有限公司 | 91330226MA2CKLK64L199号 | 浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号 | 浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号 | 医用隔离鞋套 | A-(160、165、170、175、180、185)、B-(160、165、170、175、180、185)。 | 采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 | 2020/3/12 | |
27 | 浙甬械备20200069号 | 宁波禾茂服饰有限公司 | 91330226MA2CKLK64L | 浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号 | 浙江省宁波市宁海县前童镇上杨199号 | 隔离衣 | A-(160、165、170、175、180、185)、B-(160、165、170、175、180、185)、C-(160、165、170、175、180、185) | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/12 | |
28 | 浙甬械备20200070号 | 宁波故乡行雨具有限公司 | 913302256950725955 | 浙江省象山县鹤浦镇鹤进村 | 浙江省象山县鹤浦镇鹤南村大湾塘257-259号 | 隔离衣 | A-(160、165、170、175、180、185)、B-(160、165、170、175、180、185)、C-(160、165、170、175、180、185) | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/12 | |
29 | 浙甬械备20200071号 | 余姚佳华医疗器械有限公司 | 79951428X | 余姚市仓储路18号 | 余姚市仓储路18号、余姚市谭家岭西路1358号 | 医用隔离眼罩 | JH201 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/12 | |
30 | 浙甬械备20200072号 | 宁波荣新安圣机械有限公司 | 913302820582581944 | 慈溪市龙山镇筋竹村 | 慈溪市龙山镇筋竹村 | 医用隔离面罩 | RX01-S、RX01-M、RX01-L | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/17 | |
31 | 浙甬械备20200073号 | 宁波江北华盛医疗器械有限公司 | 91330205720458204W | 宁波市江北区金山路300弄25号95幢 | 宁波市江北区金山路300弄25号95幢 | 医用隔离面罩 | WS-100 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/18 | |
32 | 浙甬械备20200074号 | 宁波江北华盛医疗器械有限公司 | 91330205720458204W | 宁波市江北区金山路300弄25号95幢 | 宁波市江北区金山路300弄25号95幢 | 医用隔离眼罩 | WG-100、WG-200、WG-300、WG-400 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/18 | |
33 | 浙甬械备20200075号 | 慈溪市兰星塑胶实业有限公司 | 73210892-2 | 浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号) | 浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号) | 医用垫单 | 宽度50—110,长度80--200cm 包装规格:50个装;100个装;200个装;500个装;1000个装 | 通常由非织造布和塑料薄膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 2020/3/19 | |
34 | 浙甬械备20200076号 | 慈溪市兰星塑胶实业有限公司 | 73210892-2 | 浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号) | 浙江省慈溪市慈东工业区(观蜃路777号) | 隔离衣 | 160,165,170,175,180,185cm,包装规格:1件/包 | 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪缝制制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/19 | |
35 | 浙甬械备20200077号 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 91330200610257495J | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | 医用隔离垫 | HLD-Ⅰ、HLD-Ⅱ、HLD-Ⅲ、HLD-Ⅳ、HLD-Ⅴ | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。 | 2020/3/19 | |
36 | 浙甬械备20200078号 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 91330200610257495J | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | 医用隔离垫 | TZ-Ⅰ | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。 | 2020/3/19 | |
37 | 浙甬械备20200079号 | 宁波济华医疗器械有限责任公司 | 91330281MA2H44U183 | 浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼 | 浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼 | 医用隔离眼罩 | A-NF-JH1型 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/20 | |
38 | 浙甬械备20200080号 | 宁波济华医疗器械有限责任公司 | 91330281MA2H44U183 | 浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼 | 浙江省余姚市朗霞街道新新路268号4楼 | 医用隔离面罩A-NF-JH0型 | A-NF-JH0型 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/20 | |
39 | 浙甬械备20200081号 | 宁波广瑞通信技术有限公司 | 913302825511206823 | 浙江省慈溪市横河镇马堰村 | 浙江省慈溪市横河镇马堰村 | 医用隔离眼罩 | YS-8001-001、YS-8001-002 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/22 | |
40 | 浙甬械备20200082号 | 宁波江北华盛医疗器械有限公司 | 91330205720458204W | 宁波市江北区金山路300弄25号95幢 | 宁波市江北区金山路300弄25号95幢 | 牙科电动无油空压机 | WOP-30、WOP-45、WOP-55 | 产品由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。 | 用于为牙科治疗设备提供正压源,以实现驱动器械的功能。 | 2020/3/24 | |
41 | 浙甬械备20200083号 | 宁波市江北区创新电器有限公司 | 91330205725170656U | 浙江省宁波市江北区江北大道1228号 | 浙江省宁波市江北区江北大道1228号 | 医用隔离眼罩 | CX-202001 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/24 | |
42 | 浙甬械备20200084号 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 913302817321361736 | 余姚市三七市镇云山工业小区 | 余姚市三七市镇云山工业小区 | 医用检查手套 | XS号、S号、M号、L号、XL号 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 2020/3/25 | |
43 | 浙甬械备20200085号 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 913302817321361736 | 余姚市三七市镇云山工业小区 | 余姚市三七市镇云山工业小区 | 医用检查手套 | XS号、S号、M号、L号、XL号 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 2020/3/25 | |
44 | 浙甬械备20200086号 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 913302817321361736 | 余姚市三七市镇云山工业小区 | 余姚市三七市镇云山工业小区 | 医用检查手套 | XS号、S号、M号、L号、XL号 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 2020/3/25 | |
45 | 浙甬械备20200087号 | 宁波路加医疗器械有限公司 | 91330281573651986X | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 | 医用隔离面罩 | CKFS-100、CKFS-200 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/26 | |
46 | 浙甬械备20200088号 | 宁波新芝生物科技股份有限公司 | 91330200732123663R | 宁波市科技园区木槿路65号 | 宁波市科技园区木槿路65号 | 高速冷冻离心机 | HSC-2015L | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统和安全保护装置等组成。 | 用于样本分析前人体样本的分离。 | 2020/3/26 | |
47 | 浙甬械备20200089号 | 青华科教仪器有限公司 | 91330226711183886A | 浙江省宁海县桃源街道妙峰路15号 | 浙江省宁海县桃源街道妙峰路15号 | 医用隔离面罩 | QH-MZ01(320mmx220mmx0.2mm)、QH-MZ02(320mmx250mmx0.2mm)、QH-MZ03(320mmx270mmx0.2mm)、QH-MZ04 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/27 | |
48 | 浙甬械备20200090号 | 宁波江北瑞晶医疗器械有限公司 | 91330205561250093G | 宁波市江北区通惠路788号 | 宁波市江北区通惠路788号 | 医用隔离面罩 | RJ-801A、RJ-801B | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 供用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,隔阻体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/27 | |
49 | 浙甬械备20200091号 | 宁波江北瑞晶医疗器械有限公司 | 91330205561250093G | 宁波市江北区通惠路788号 | 宁波市江北区通惠路788号 | 医用隔离眼罩 | RJ-802A/RJ-802B | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 供用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,隔阻体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/27 | |
50 | 浙甬械备20200092号 | 宁波市海天实业有限公司 | 91330204254092208A | 宁波市江东区昌兴街58号 | 宁波市江东区昌兴街58号 | 压舌板 | XL、L、M、S、XS 每1~100个压舌板为一小包装 | 压舌板通常由木质或其他材料制成。 | 压舌板用于检查时压低舌部。 | 2020/3/30 | |
51 | 浙甬械备20200093号 | 宁波市海天实业有限公司 | 91330204254092208A | 宁波市江东区昌兴街58号 | 宁波市江东区昌兴街58号 | 医用帽 | 大号、中号、小号 | 采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/30 | |
52 | 浙甬械备20200094号 | 宁波市海天实业有限公司 | 91330204254092208A | 宁波市江东区昌兴街58号 | 宁波市江东区昌兴街58号 | 医用隔离眼罩 | L、M | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,隔阻体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/30 | |
53 | 浙甬械备20200095号 | 宁波市海天实业有限公司 | 91330204254092208A | 宁波市江东区昌兴街58号 | 宁波市江东区昌兴街58号 | 医用隔离鞋套 | L、M | 采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻碍、防护作用。 | 2020/3/30 | |
54 | 浙甬械备20200096号 | 宁波市海天实业有限公司 | 91330204254092208A | 宁波市江东区昌兴街58号 | 宁波市江东区昌兴街58号 | 隔离衣 | XL、L、M、S | 采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2020/3/30 | |
55 | 浙甬械备20200097号 | 宁波市海天实业有限公司 | 91330204254092208A | 宁波市江东区昌兴街58号 | 宁波市江东区昌兴街58号 | 耳鼻喉检查包 | ENT、N-L、N-S、E-L、E-S、T-L、T-M、T-S。 | 主要由有鼻镜、间接喉镜、耳镜、压舌板、托盘、棉球、棉签、垫巾及检查手套组成仅限于I类医疗器械。无源产品,非无菌提供。 | 适合成人和小孩在门诊检查是使用,主要对医生检查病人提供方便。无禁忌要求。 | 2020/3/30 | 界定 |
56 | 浙甬械备20200098号 | 宁波市海天实业有限公司 | 91330204254092208A | 宁波市江东区昌兴街58号 | 宁波市江东区昌兴街58号 | 耳镜 | DE-L、M、S、XS,JE-L、M、S、XS | 通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 | 主要用于耳道的检查。 | 2020/3/30 | |
57 | 浙甬械备20200099号 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 91330212610144810X | 浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村 | 宁波市雅源南路388号 | 医用隔离眼罩 | GLYZ-1、GLYZ-2、GLYZ-3 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/30 | |
58 | 浙甬械备20200100号 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 91330212610144810X | 浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村 | 宁波市雅源南路388号 | 医用隔离面罩 | GLMZ-1、GLMZ-2、GLMZ-3 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/30 | |
59 | 浙甬械备20200101号 | 宁波久健医疗器械有限公司 | 91330281MA2H41J28B | 浙江省余姚市凤鸣路77号 | 浙江省余姚市凤鸣路77号 | 医用隔离眼罩 | JJ-A型 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/30 | |
60 | 浙甬械备20200102号 | 宁波尚川医疗器械有限公司 | 91330281MA2H4KDG69 | 余姚市舜汇东路105-120号 | 浙江省余姚市舜汇东路105-120号 | 医用隔离眼罩 | SC-HMJ-A01 SC-HMJ-A02 SC-HMJ-A03 SC-HMJ-A04 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔液体、血液飞溅或泼溅。 | 2020/3/31 | |
61 | 浙甬械备20200103号 | 宁波丹尼尔吸塑有限公司 | 913302063168131395 | 浙江省宁波市北仑区新碶南海路50号1幢1号-7 | 浙江省宁波市北仑区新碶南海路50号1幢1号-7 | 医用隔离面罩 | DNR95/330mm*220mm*0.2mm DNR98/300mm*190mm*0.2mm | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔唾液,体液,血液等飞溅造成感染。 | 2020/3/31 | |
62 | 浙甬械备20200104号 | 宁波勇焱医疗器械有限公司 | 91330281MA2H4G0H08 | 余姚市梨洲街道姜家渡村诸家闸2号 | 余姚市梨洲街道姜家渡村诸家闸2号 | 医用隔离眼罩 | YY-YZ-A、YY-YZ-B | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔唾液,体液,血液等飞溅造成感染。 | 2020/3/31 |
宁波市市场监督管理局
2020年4月1日