第一类医疗器械产品备案变更公示(2020年4月)
发布日期:2020-05-01浏览次数:字体:【

序号

企业名称

产品名称

备案号

变更内容

变更日期

备注

1

宁波路加医疗器械有限公司

浙甬械备20200034号

型号或规格由变更为“CKPG-100、CKPG-200”新“CKPG-300CKPG-400”

2020年04月02日

2

余姚市通济医疗器械有限公司

医用隔离眼罩

浙甬械备20180116号

型号或规格由“TJ-GLYZ-01、TJ-GLYZ-02”变更为“ TJ-GLYZ-01、TJ-GLYZ-02、 TJ-GLYZ-03、TJ-GLYZ-04、 TJ-GLYZ-05

2020年04月09日

3

宁波市雪狼户外服饰有限公司

隔离衣

浙甬械备20200024号

变更为“型号:连体式、分体式、带鞋套连体式、倒掛式、压胶式;规格:160、165、170、175、180、185 (单位:厘米);包装规格: 1 件/包,50 件/箱,独立包装。”

2020年04月13日

4

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20160118号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

5

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂浙甬械备20160119号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

6

宁波有成生物医药科技有限公司宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

7

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20160120号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

8

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂浙甬械备20160121号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

9

宁波有成生物医药科技有限公司

浙甬械备20160122号 核酸提取或纯化试剂

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

10

宁波有成生物医药科技有限公司

浙甬械备20160076号 核酸提取或纯化试剂

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

11

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20160075号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

12

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备2160078号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

13

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂浙甬械备20160074号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

14

宁波有成生物医药科技有限公司

核酸提取或纯化试剂浙甬械备20180038号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

15

宁波有成生物医药科技有限公司

全自动核酸提取仪

浙甬械备20170003号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

16

宁波有成生物医药科技有限公司

样本保存液

浙甬械备20180037号

“宁波市江北区宝马街8号14幢201室”变更为“浙江省宁波高新区沧海路189弄2号5号楼3楼”

2020年04月17日

17

宁波菲特医疗器械有限公司

隔离衣

浙甬械备20200021号

型号或规格由“S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“型号:连体型、非连体型;规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL

2020年04月21日

18

宁波华艺服饰有限公司

隔离衣

浙甬械备20200041号

型号或规格变更为“FIOA-连体式压胶隔离衣(M、L、XL、XXL)、FIOB-连体式隔离衣(M、L、XL、XXL)、FIOC-分体式隔离衣(M,L,XL,XXL)、FIOD-褂式连体衣(M,L,XL,XXL)。”

2020年04月22日

19

宁波察微生物科技有限公司

巴氏染色液

浙甬械备20170052号

主要组成成分由变更为“该产品由苏木素染液、橘黄G染液、EA50染液组成。其中苏木素染液由苏木精、硫酸铝钾、甘油、碘酸钠和纯净水组成;橘黄G染液由有橘黄G6、无水乙醇、磷钨酸和蒸馏水组成;EA50由亮绿、伊红、俾斯麦棕、磷钨酸组成。”

2020年04月27日

20

宁波路加医疗器械有限公司

医用隔离面罩

浙甬械备20200087号

生产地址由“浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰”变更为“浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰、浙江省余姚市阳明街道兴贤路1号”

2020年04月27日

21

宁波路加医疗器械有限公司

医用隔离眼罩

浙甬械备20200034号

生产地址由“浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰”变更为“浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰、浙江省余姚市阳明街道兴贤路1号”

2020年04月27日

22

宁波新润纺织品有限公司

隔离衣

浙甬械备20200113号

型号或规格变更为“型号:I型,II型,III型;规格:I型、II型规格为160,165,170,175,180,185,III型规格为S,M,L”

2020年04月27日

23

宁波舜宇仪器有限公司

全自动涂片染色机

浙甬械备20180203号

技术要求变更

2020年04月30日

宁波市市场监督管理局

2020年5月1日

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