第一类医疗器械产品(企业)备案公示(2020年4月)
发布日期:2020-05-01浏览次数:字体:【

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

备案日期

备注

1

浙甬械备20200105号

宁波锦鲤医疗科技有限公司

91330281MA2GUWTQ3J

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

二氧化碳吸收器

型号:XF-1、XF-2、XF-3、XF-4。规格:Ⅰ型和Ⅱ型。

通常包括罐体、进气口和出气口,预装有二氧化碳吸收剂;二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,一般含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。

用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。

2020/4/1

2

浙甬械备20200106号

宁波锦鲤医疗科技有限公司

91330281MA2GUWTQ3J

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

医用隔离面罩

型号:耳挂式和头戴式。规格:28cm×19cm、25cm×17.5cm、25cm×13.5cm、24cm×16.5cm、22cm×6.8cm、16cm×13cm。

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/1

3

浙甬械备20200107号

宁波锦鲤医疗科技有限公司

91330281MA2GUWTQ3J

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

医用隔离眼罩

特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)。

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/1

4

浙甬械备20200108号

宁波锦鲤医疗科技有限公司

91330281MA2GUWTQ3J

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

雾化吸入管

型号:A型、B型、C型。规格:大号(L)、中号(M)、小号(S)。

通常为“一”字形结构的波纹管或软管,也可包含咬嘴,一般由塑料或硅橡胶材料制成。非无菌提供。

用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴,含有咬嘴的直接连接雾化器与患者,供患者吸入雾化气体;或用于连接气源与雾化装置。

2020/4/1

5

浙甬械备20200109号

宁波锦鲤医疗科技有限公司

91330281MA2GUWTQ3J

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46-3号

鼻氧管

型号:单孔型和双孔型。规格:大号(L)、中号(M)和小号(S)。

通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

2020/4/1

6

浙甬械备20200110号

慈溪市乐康医疗科技有限公司

91330282MA284GTH7Q

浙江省慈溪市宗汉街道宗北路268号

浙江省慈溪市宗汉街道宗北路268号

医用液压推床

LK-C-7

通常由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。

用于医疗机构运送、移动患者用。

2020/4/2

7

浙甬械备20200111号

宁波安影医疗科技有限公司

91330282MA2CLCGA2J

浙江省慈溪市周巷镇企业东路777号

浙江省慈溪市周巷镇企业东路777号

骨科固定带

AXX-0001、AXX-0002、AXX-JR01、AXX-JL01、AXX-HR01、AXX-HL01、AXX-K0001

一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

2020/4/2

8

浙甬械备20200112号

宁波群鑫安防科技有限公司

91330281MA2H4GT30D

浙江省余姚市临山镇临城村后涨路118号

浙江省余姚市临山镇临城村后涨路118号

医用隔离面罩

QX-MZ-A

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/3

9

浙甬械备20200113号

宁波新润纺织品有限公司

913302826684811667

慈溪市崇寿镇六塘村(镇南路南侧)

慈溪市崇寿镇六塘村(镇南路南侧)

隔离衣

型号:I型,II型;规格:160,165,170,175,180,185

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/3

10

浙甬械备20200114号

宁波一网信息技术有限公司

移动式X射线检查支架

49号文

11

浙甬械备20200115号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

医用隔离眼罩

医用隔离眼罩(A、B、C、D、E、F、G、H)。

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/7

12

浙甬械备20200116号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

医用隔离面罩

医用隔离面罩(A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N)。

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/7

13

浙甬械备20200117号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

洁净服

型号分为:连体式、分体式、前扣式和后扣式共4种。规格分为:S;M;L;XL;XXL;XXXL。

通常采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性,非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。

2020/4/7

14

浙甬械备20200118号

宁波市鄞州奥派思医疗器械有限公司

91330212MA2H4DLT4U

宁波市鄞州区祥和东路9号 206

宁波市鄞州区祥和东路9号 206

橡皮障夹

WT206,WT-306,WT3061,WT-3062。

橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械通常有橡皮障支架,橡皮障夹,橡皮障夹钳,橡皮障打孔器,牙科橡皮障楔线。非无菌提供。

配套器械用于配合,辅助橡皮障的施用。

2020/4/7

15

浙甬械备20200119号

宁波永泽医疗科技有限公司

91330281MA2H40ED39

浙江省余姚市凤山街道永丰村工业园区13号

浙江省余姚市凤山街道永丰村工业园区13号

医用隔离面罩

医用隔离面罩(A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N)。

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/7

16

浙甬械备20200120号

余姚市博安医疗器械科技有限公司

91330281681096385D

余姚市经济开发区城东新区冶山路(市科技创业中心3号孵化楼南区)

余姚市经济开发区城东新区冶山路(市科技创业中心3号孵化楼南区)

医用隔离眼罩

BA-YZ-01

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/7

17

浙甬械备20200121号

余姚市博安医疗器械科技有限公司

91330281681096385D

余姚市经济开发区城东新区冶山路(市科技创业中心3号孵化楼南区)

余姚市经济开发区城东新区冶山路(市科技创业中心3号孵化楼南区)

医用隔离面罩

BA-MZ-01

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/7

18

浙甬械备20200122号

宁波久健医疗器械有限公司

91330281MA2H41J28B

浙江省余姚市凤鸣路77号

浙江省余姚市凤鸣路77号

医用隔离面罩

JJ-B型

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/7

19

浙甬械备20200123号

余姚海瑞医疗器械有限公司

9133028107149145XA

浙江省余姚市马渚镇北兴东路18号

浙江省余姚市马渚镇北兴东路18号

医用隔离眼罩

特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)。

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/8

20

浙甬械备20200124号

余姚海瑞医疗器械有限公司

9133028107149145XA

浙江省余姚市马渚镇北兴东路18号

浙江省余姚市马渚镇北兴东路18号

医用隔离面罩

型号:耳挂式和头戴式。规格:28cm×19cm、25cm×17.5cm、25cm×13.5cm、24cm×16.5cm、22cm×6.8cm、16cm×13cm。

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/8

21

浙甬械备20200125号

浙江蓝装职业服饰有限公司

91330281587469456M

浙江省余姚市丈亭镇工业开发区庙山头南

浙江省余姚市丈亭镇工业开发区庙山头南

医用隔离鞋套

50×36cm、20×36cm(长、短)二种

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

2020/4/8

22

浙甬械备20200126号

浙江蓝装职业服饰有限公司

91330281587469456M

浙江省余姚市丈亭镇工业开发区庙山头南

浙江省余姚市丈亭镇工业开发区庙山头南

医用帽

护理帽:小号(S)、中号(M)、大号(L);婴儿帽:加小号(XS)、小号(S)、中号(M);医生帽:小号(S)、中号(M)、大号(L);护士帽(圆帽):中号(M)、大号(L)、特大号(XL)、特大大号(XXL)

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/8

23

浙甬械备20200127号

余姚市金诺达日用品厂(普通合伙)

91330281053803747H

余姚市梨洲街道姜家渡夏家

余姚市梨洲街道姜家渡夏家

医用隔离眼罩

JND-GLYZ-01(密闭型);JND-GLYZ-02(气孔型)

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/8

24

浙甬械备20200128号

宁波美恩医疗器械有限公司

91330205MA2CLQMFXX

浙江省宁波市江北区长兴路199号7幢B237

浙江省宁波市江北区长兴路199号7幢B237

医用隔离面罩

MEFS-001,CKFS-001,MEFS-002,CKFS-002,MEFS-003,CKFS-003,MEFS-004,CKFS-004,MEFS-005,CKFS-005

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/8

25

浙甬械备20200129号

宁波来达汽车科技有限公司

91330205340626341K

宁波市江北区康庄南路515号2幢二楼

宁波市江北区康庄南路515号2幢二楼

医用隔离眼罩

MOWAY 001

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/9

26

浙甬械备20200130号

余姚市通济医疗器械有限公司

913302815839739627

余姚市马渚镇云楼中心路11号

余姚市马渚镇云楼中心路11号

医用隔离面罩

TJ-FHMZ-01、TJ-FHMZ-02

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/9

27

浙甬械备20200131号

吉星(宁波)医疗科技有限公司

91330205MA2H48MN8H

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄3号201

浙江省宁波市镇海区朴素工业园

医用隔离眼罩

SE-10;SE-20;SE-30;SE-50;SF-10;SG-100

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/9

28

浙甬械备20200132号

苏世力(宁波)医疗器械有限公司

91330282340610841D

浙江省慈溪市掌起镇周家段村

浙江省慈溪市掌起镇周家段村

医用隔离面罩

SSL-MZ-01,SSL-MZ-02

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/9

29

浙甬械备20200133号

苏世力(宁波)医疗器械有限公司

91330282340610841D

浙江省慈溪市掌起镇周家段村

浙江省慈溪市掌起镇周家段村

医用隔离眼罩

SSL-YZ-01、SSL-YZ-02、SSL-YZ-03

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/9

30

浙甬械备20200134号

亿索医药科技(宁波)有限公司

91330226MA2CJKL54A

宁波宁海西郊路15号

宁波宁海西郊路15号

口鼻气雾剂给药器

A200-A020,A200-A025,A200-A030,A200-A035,A200-A040,A200-A045,A200-A050,A200-A055,A200-A060 A200-B020,A200-B025,A200-B030,A200-B035,A200-B040,A200-B045,A200-B050,A200-B055,A200-B060 A200-C020,A200-C025,A200-C030,A200-C035,A200-C040,A200-C045,A200-C050,A200-C

通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药器的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

2020/4/9

31

浙甬械备20200135号

亿索医药科技(宁波)有限公司

91330226MA2CJKL54A

宁波宁海西郊路15号

宁波宁海西郊路15号

口鼻气雾剂给药器

ES0A、ES0B、ES0C

口鼻气雾剂给药器由吸入器主体、吸入器后盖、纽扣电池托架、蓝牙集成线路板、纽扣电池、内盖等组成。不含药物。非无菌提供。无剂量控制功能。不用精神药物、麻醉药物、毒品、放射药物的给药。

口鼻气雾剂给药器是定量气雾剂吸入的辅助工具,主要用于哮喘及慢性阻塞性肺病使用者吸入给药个人使用。

2020/4/9

32

浙甬械备20200136号

亿索医药科技(宁波)有限公司

91330226MA2CJKL54A

宁波宁海西郊路15号

宁波宁海西郊路15号

口鼻气雾剂给药器

SG-100

通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药器的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

2020/4/9

33

浙甬械备20200137号

宁波市赞尼服饰有限公司

91330226MA290531XT

浙江省宁波市宁海县大佳何镇源泉路11号

浙江省宁波市宁海县大佳何镇源泉路11号

隔离衣

A-(160、165、170、175、180、185)、B-(160、165、170、175、180、185)、C-(160、165、170、175、180、185)

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/9

34

浙甬械备20200138号

宁波市鄞州奥派思医疗器械有限公司

91330212MA2H4DLT4U

宁波市鄞州区祥和东路9号 206

宁波市鄞州区祥和东路9号 206

牙用充填器

YZ-001,YZ-002。

通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

2020/4/10

35

浙甬械备20200139号

宁波新芝生物科技股份有限公司

91330200732123663R

宁波市科技园区木槿路65号

宁波市科技园区木槿路65号

全自动核酸提取仪

NP-2032

通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

2020/4/10

36

浙甬械备20200140号

宁波市康家乐医疗器械有限公司

9133028374495830-XQ

宁波市奉化区溪口镇永安路15号

宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号(仓库)

医用帽

医用帽长轴直径33cm,短轴直径18cm,短轴中间帽深15cm,长轴顶端处帽深6cm,规格尺寸允差±8%。

通常采用非织造布为主要原料,经机制制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/10

37

浙甬械备20200141号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号 ;宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼(仓库)

样本稀释液

50T、100T、200T、400T

氯化钠、溴化钾、乙二胺四乙酸二钠。

用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

2020/4/10

38

浙甬械备20200142号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号 ;宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼(仓库)

样本密度分离液

50T、100T、200T、400T

氯化钠、乙二胺四乙酸二钠。

通过密度分离作用,用于样本中不同成分的分离,以便于对样本的进一步分析。

2020/4/10

39

浙甬械备20200143号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号 ;宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼(仓库)

尿液分析用鞘液

1×5L、1×10L、1×15L、1×20L。

PBS缓冲液、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、非离子表面活性剂。

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释,形成鞘流,利于分析仪器进行细胞计数、分类。

2020/4/10

40

浙甬械备20200144号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号 ;宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼(仓库)

尿液分析用稀释液

1×500mL

磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾。

用于尿液分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。

2020/4/10

41

浙甬械备20200145号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号 ;宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼(仓库)

溶血•洗净液

规格1:洗净液R1 1000ml/瓶;洗净液R2 1000ml/瓶;洗净液R3 1000ml/瓶;溶血剂 800ml/瓶 ; 规格2:洗净液R1 500ml/瓶;洗净液R2 500ml/瓶;洗净液R3 500ml/瓶;溶血剂 500ml/瓶

洗净液的主要成分为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠; 溶血剂的主要成分为硼酸、硼砂、表面活性剂。

为含有表面活性剂的磷酸缓冲液。用于对血液中不同的糖化血红蛋白进行分离,并对仪器分析部位进行清洗。

2020/4/10

08年界定文件

42

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Bax抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人Bax单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/10

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BRST2抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人BRST2单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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BRAF抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人BRAF单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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b-FGF抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人b-FGF单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/10

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Beta-catenin抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人Beta-catenin单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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Ber-EP4抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人Ber-EP4单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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bcl-6抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人bcl-6单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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bcl-2抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人bcl-2单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

B72.3抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人B72.3单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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浙甬械备20200155号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

ALK抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人ALK单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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浙甬械备20200156号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Actin抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人Actin单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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浙甬械备20200157号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

ACTH抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人ACTH单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/10

54

浙甬械备20200158号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

ATRX抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人ATRX单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/10

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浙甬械备20200159号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

AACT抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人AACT单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/10

56

浙甬械备20200160号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Annexin A1抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人Annexin A1单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/10

57

浙甬械备20200161号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人Alpha-1-Fetoprotein单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/10

58

浙甬械备20200162号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

AAT抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人AAT单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/13

59

浙甬械备20200163号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Actin, Alpha Smooth Muscle抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人Actin, Alpha Smooth Muscle单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/13

60

浙甬械备20200164号

宁波洛孚纳克塑业有限公司

07923293-8

宁波市江北区私营工业城新横三路一号

宁波市江北区私营工业城新横三路一号

医用隔离面罩

F1/33*22cm

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/13

61

浙甬械备20200165号

宁波洛孚纳克塑业有限公司

07923293-8

宁波市江北区私营工业城新横三路一号

宁波市江北区私营工业城新横三路一号

医用隔离眼罩

E1/16*6cm

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/13

62

浙甬械备20200166号

宁波洛孚纳克塑业有限公司

07923293-8

宁波市私营江北区工业城新横三路一号

宁波市江北区私营工业城新横三路一号

血压袖带

S1/0814; S2/1320; S3/1826; S4/2635; S5/2938; S6/3242; S7/3544; S8/4250

通常由布套、气囊、气管和接头组成。

与无创血压设备配合使用,用于测量无创血压。

2020/4/13

63

浙甬械备20200167号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

刮痧板

型号规格分为:方型、鱼型、梳型、三角型、半圆型、肾型、圆型、S型、双开型、元宝型、勺型、月牙型、九型、U型、八卦型、波浪型、针型、刀型、拔筋棒。

通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。

用于刮痧治疗。

2020/4/13

64

浙甬械备20200168号

宁波狮丹努服饰有限公司

913302037685401436

浙江省宁波市海曙区启运路281号

浙江省宁波市海曙区启运路281号

隔离衣

号型分为:连身式、分身式、前扣式和后扣式4种结构;规格按照尺码大小分为:S、M、L、XL、XXL、XXXL。

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/13

65

浙甬械备20200169号

贝克莱恩(宁波)医疗器械有限公司

91330281340608899Y

浙江省宁波市江北区长兴路199号7幢B241室

浙江省宁波市江北区长兴路199号7幢B241室

隔离衣

GA-0101、GA-0103;初始包装25*(35+4)cm;外箱:33*26*31cm

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/13

66

浙甬械备20200170号

拓胜防护用品(宁波)有限公司

91330282MA2H40FX3X

浙江省慈溪市逍林镇北工业区逍林大道1728号

浙江省慈溪市逍林镇北工业区逍林大道1728号

医用隔离面罩

320mm×230mm;320mm×250mm

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/13

67

浙甬械备20200171号

宁波大世生命科技有限公司

91330212MA2GQ05C7U

浙江省宁波市鄞州区姜山镇东光村

宁波市鄞州区姜山镇东光工业区,东工一路6号,科大电子厂院内1栋#2层

一次性使用病毒采样管

VSM-01:1人份/包、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

用于样本的收集、运输和储存等。

2020/4/13

68

浙甬械备20200172号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

医用拐

医用拐分为:医用拐(A、B、C、D、E)。医用拐按尺寸分为大号、中号、小号。

通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成,无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2020/4/13

69

浙甬械备20200173号

宁波莱特铭邦医疗科技有限公司

91330281MA2844XY98

浙江省余姚市长元路308号

浙江省余姚市长元路308号

助行器

助行器

助行器通常由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、轮子、高度调节组成。无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2020/4/13

70

浙甬械备20200174号

宁波伟楷服饰科技有限公司

91330203MA2AHTA64X

浙江省宁波市海曙区石碶街道冯家村

浙江省宁波市海曙区石碶街道冯家村

隔离衣

A-(160、165、170、175、180、185、190)、B-(160、165、170、175、180、185、190)、C-(160、165、170、175、180、185、190)

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/14

71

浙甬械备20200175号

宁波安迈医疗器械有限公司

91330282MA281BNC8L

慈溪市长河镇长兴路801号

慈溪市长河镇长兴路801号

一次性使用采样器

一次性使用采样器有CYQ-A、CYQ-B、CYQ-C三种型号,CYQ-A、CYQ-B型由刷杆和刷绒组成。CYQ-C型由套管,刷杆,刷绒组成。

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

用于样本的收集、运输和储存等。

2020/4/14

72

浙甬械备20200176号

吉星(宁波)医疗科技有限公司

91330205MA2H48MN8H

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄3号201

浙江省宁波市镇海区朴素工业园

医用隔离面罩

FS-1;FS-2;FS-10;FS-20;FS-50;FS-1000

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供。一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/14

73

浙甬械备2020177号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

C1q抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人C1q单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

74

浙甬械备20200178号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

C3c抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人C3c单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

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浙甬械备20200179号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

C4c抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人C4c单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

76

浙甬械备20200180号

宁波百士康生物科技有限公司

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

C4d抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人C4d单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

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浙甬械备20200181号

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91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CA 19-9抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人CA 19-9单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

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浙甬械备20200182号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CA 125抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人CA 125单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

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浙甬械备20200183号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CA IX碳酸酐酶9抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人CA IX单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

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浙甬械备20200184号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Calponin抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人Calponin单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

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浙甬械备20200185号

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浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Caldesmon抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人Caldesmon单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

83

浙甬械备20200186号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人Calcitonin降钙素单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

84

浙甬械备20200187号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD7抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人CD7单克隆抗体,克隆号:EP132,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

85

浙甬械备20200188号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD8抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人CD8单克隆抗体,克隆号:SP16,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

86

浙甬械备20200189号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD10抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人CD10单克隆抗体,克隆号:56C6,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

87

浙甬械备20200190号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD13抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人CD13单克隆抗体,克隆号:SP187,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

88

浙甬械备20200191号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD14抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人CD14单克隆抗体,克隆号:EP128,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

89

浙甬械备20200192号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

Calretinin抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人Calretinin单克隆抗体,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

90

浙甬械备20200193号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD1a抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人CD1a单克隆抗体,克隆号:O10,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

91

浙甬械备20200194号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD2抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人CD2单克隆抗体,克隆号:AB75,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

92

浙甬械备20200195号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD4抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

鼠抗人CD4单克隆抗体,克隆号:EP204,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

93

浙甬械备20200196号

宁波百士康生物科技有限公司

91330200MA284J4G8K

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号

浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层

CD5抗体试剂(免疫组织化学)

即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;

兔抗人CD5单克隆抗体,克隆号:EP77,缓冲液。

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。

2020/4/14

94

浙甬械备20200197号

宁波雷凌环境科技有限公司

91330282753299211Y

浙江省宁波市慈溪市观海卫镇湖滨村(外场)罗鸣南路12号

浙江省宁波市慈溪市观海卫镇湖滨村(外场)罗鸣南路12号

医用隔离面罩

FM-B1(可调节支架式),290mm × 191mm,包装规格:(1个支架+10个面罩)/盒;FM-B2(可调节海绵式),330mm× 220mm,包装规格:1个隔离面罩/包

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/16

95

浙甬械备20200198号

宁波华坤医疗器械有限公司

913302827532554461

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

医用隔离眼罩

PHN-E100

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/16

96

浙甬械备20200199号

宁波市诚德医疗科技有限公司

69506679-3

宁波市北仑区戚家山兴中路20号1幢1号

宁波市北仑区戚家山兴中路20号1幢1号

创口贴

平板型:长1-350mm,宽1-350mm,φ1-100mm 岛型:长1-350mm,宽1-350mm,φ1-100mm.

通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

2020/4/16

97

浙甬械备20200200号

宁波宇祺塑料制品有限公司

91330282MAHUT5XR

慈溪市龙山镇山下村伏龙路84号

宁波市江北区洪塘镇洪塘工业区C区345号

医用隔离面罩

L:350mm*330mm*0.25mm M:320mm*220mm*0.20mm

通常由高分子制成的防护面罩,泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻碍体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/16

98

浙甬械备20200201号

浙翔模具(宁波)有限公司

91330212MA2AETCF4C

浙江省宁波市鄞州区瞻岐镇西城村大嵩路78号

浙江省宁波市鄞州区瞻岐镇西城村大嵩路78号

医用隔离面罩

GLMZ-0415A

通常由高分子制成的防护面罩,泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻碍体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/16

99

浙甬械备20200202号

宁波乂帮医疗器械有限公司

91330282MA281MPU82

浙江省慈溪市横河镇彭桥村彭民路1158—1号

浙江省慈溪市横河镇彭桥村彭民路1158—1号

弹力绷带

静脉曲张术后带-L-S、静脉曲张术后带-L-M、静脉曲张术后带-L-L、静脉曲张术后带-R-S、静脉曲张术后带-R-M、静脉曲张术后带-R-L

产品由弹力布、搭扣布、尼龙搭扣组成。比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。

通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。

2020/4/17

100

浙甬械备20200203号

宁波尚川医疗器械有限公司

91330281MA2H4KDG69

余姚市舜汇东路105-120号

浙江省余姚市舜汇东路105-120号

医用隔离面罩

SC-MZ-01

通常由高分子制成的防护面罩,泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻碍体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/17

101

浙甬械备20200204号

宁波众义包装科技有限公司

91330282MA2CJ6NY6T

浙江省慈溪滨海经济开发区慈东大道888号

浙江省慈溪滨海经济开发区慈东大道888号

医用隔离眼罩

ZY01 ZY021

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/22

102

浙甬械备20200205号

宁波众义包装科技有限公司

91330282MA2CJ6NY6T

浙江省慈溪滨海经济开发区慈东大道888号

浙江省慈溪滨海经济开发区慈东大道888号

医用隔离面罩

ZY03

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/22

103

浙甬械备20200206号

宁波和平鸽口腔医疗器材有限公司

913302823089214554

慈溪市逍林镇逍林大道588号

慈溪市逍林镇逍林大道588号

医用隔离眼罩

HP7001、HP7002、HP7003,1个/袋

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/22

104

浙甬械备20200207号

宁波和平鸽口腔医疗器材有限公司

913302823089214554

慈溪市逍林镇逍林大道588号

慈溪市逍林镇逍林大道588号

医用隔离面罩

HP7004,HP7005,1个/袋

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/22

105

浙甬械备20200208号

宁波市海曙甬派服饰有限公司

91330212MA281GX66P

浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄村新庄路191号

浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄村新庄路191号

隔离衣

型号:YP-GLY-01、YP-GLY-02;规格:165、170、175、180

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/23

106

浙甬械备20200209号

宁波飞鹰制衣有限公司

913302835612927608

浙江省宁波市奉化区莼湖工业开发区

浙江省宁波市奉化区莼湖工业开发区

隔离衣

型号:Ⅰ型连身式、Ⅱ型分体式、Ⅲ型褂式。规格:160、165、170、175、180、185、190、195。

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/23

107

浙甬械备20200210号

宁波瑞纬日用品有限公司

91330212695059251U

浙江省宁波市鄞州区姜山镇周韩村

浙江省宁波市鄞州区姜山镇周韩村

医用垫单

2150㎜×950㎜、1800㎜×800㎜、1400㎜×750㎜、400㎜×400㎜

通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

2020/4/23

108

浙甬械备20200211号

宁波冠瑞医疗器械有限公司

91330206662079555A

浙江省宁波市北仑区春晓慈山河路92号

浙江省宁波市北仑区春晓慈山河路92号

隔离衣

连身式、分体式,160、165、170、175、180、185

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/24

109

浙甬械备20200212号

宁波奥丞生物科技有限公司

913302126842636444

浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号

浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号

试剂卡孵育器

YH-061、MW-01

由主机、加热模块、卡槽和电器模块组成。

用于试剂卡的孵育。

2020/4/24

110

浙甬械备20200213号

宁波雷凌环境科技有限公司

91330282753299211Y

浙江省宁波市慈溪市观海卫镇湖滨村(外场)罗鸣南路12号

浙江省宁波市慈溪市观海卫镇湖滨村(外场)罗鸣南路12号

医用隔离眼罩

FM-B1(可调节支架式),290mm × 191mm,包装规格:(1个支架+10个面罩)/盒;FM-B2(可调节海绵式),330mm× 220mm,包装规格:1个隔离面罩/包

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/26

111

浙甬械备20200214号

宁波市勤达服饰有限公司

91330203MA2CKPEH78

浙江省宁波市海曙区石碶街道冯家村

浙江省宁波市海曙区石碶街道冯家村

隔离衣

A-160、A-165、A-170、A-175、A-180、A-185、A-190;B-160、B-165、B-170、B-175、B-180、B-185、B-190;C-160、C-165、C-170、C-175、C-180、C-185

C-190

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/27

112

浙甬械备20200215号

宁波国泰制衣有限公司

91330283144912500U

宁波市奉化区萧王庙街道工业开发区

宁波市奉化区萧王庙街道工业开发区

隔离衣

A-(160、165、170、175、180、185、190)、B-(160、165、170、175、180、185、190)、C-(160、165、170、175、180、185、190)

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/27

113

浙甬械备20200216号

宁波品立塑料五金制品有限公司

91330212MA281T096E

宁波市鄞州区姜山镇墙弄.郁家村

宁波市鄞州区姜山镇墙弄.郁家村

医用隔离面罩

Pl-1215, PL-1216 ,PL-1217 ,PL-1218 ,PL-1219, PL-1220单个PE袋包装

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/27

114

浙甬械备20200217号

雅戈尔服装制造有限公司

913302127204472068

浙江省宁波市海曙区鄞县大道西段2号雅戈尔服装城A座

浙江省宁波市海曙区鄞县大道西段2号雅戈尔服装城A座

隔离衣

连体式、分体式、前扣式、后扣式、带帽式、带鞋套式,160、165、170、175、180、185

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/28

115

浙甬械备20200218号

宁波夏日户外用品有限公司

MA284FA98

余姚市低塘街道黄清堰村平桥陆家888号

余姚市低塘街道黄清堰村平桥陆家888号

隔离衣

连体式或分体式隔离衣通常分为160cm,165cm,170cm,175cm,180cm,185cm或S,M,L,XL,XXL,XXXL

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

2020/4/29

116

浙甬械备20200219号

宁波敦睦堂生物科技有限公司

91330211MA292T6G8R

浙江省宁波市镇海区蛟川街道临俞北路169号

浙江省宁波市镇海区蛟川街道临俞北路169号

冷敷凝胶

15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g。

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

2020/4/29

117

浙甬械备20200220号

宁波敦睦堂生物科技有限公司

91330211MA292T6G8R

浙江省宁波市镇海区蛟川街道临俞北路169号

浙江省宁波市镇海区蛟川街道临俞北路169号

医用冷敷贴

正方形:30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、70mm×70mm、80mm×80mm、85mm×85mm; 长方形:50mm×100mm、80mm×100mm、100mm×150mm、130mm×150mm、120mm×170mm、130mm×180mm; 圆形:直经60mm、直经70mm、直经75mm、直经80mm、直经85mm; 椭圆形(长轴×短轴):50mm×30mm、60mm×40mm、70mm×40mm、210mm×180mm。

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

2020/4/29

118

浙甬械备20200221号

宁波敦睦堂生物科技有限公司

91330211MA292T6G8R

浙江省宁波市镇海区蛟川街道临俞北路169号

浙江省宁波市镇海区蛟川街道临俞北路169号

穴位压力刺激贴

圆形:直径20mm、 直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm; 方形:25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、60mm×60mm、70mm×70mm、55mm×80mm、70mm×80mm、 70mm×100mm。

通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。

贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。

2020/4/29

119

浙甬械备20200222号

宁波轩琪橡塑有限公司

91330202MA2H4T4C03

浙江省宁波市海曙区集士港镇丰成村

浙江省宁波市海曙区集士港镇丰成村

医用隔离面罩

SH-FSV,32*22*35CM

医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

2020/4/29

120

浙甬械备20200223号

宁波广渤医疗科技有限公司

91330281MA2CJE6K5W

浙江省余姚市梨洲街道南庙村668-1号

浙江省余姚市梨洲街道南庙村668-1号

医用冰袋

S型(80g);L型(100g)。特殊规格按用户要求

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

2020/4/30

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浙甬械备20200224号

宁波灏钻科技有限公司

750371038

宁波镇海经济开发区A区

宁波镇海经济开发区A区金诚路168号

检查垫单

40cm×40cm至250cm×80cm。

通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

2020/4/30

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浙甬械备20200225号

宁波市勤达服饰有限公司

91330203MA2CKPEH78

浙江省宁波市海曙区石碶街道冯家村

浙江省宁波市海曙区石碶街道冯家村

医用隔离鞋套

GLXA-(S、M、L)、GLXB-(S、M、L)

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

2020/4/30

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浙甬械备20200226号

慈溪从义鞋业有限公司

91330282MA2AECN050

浙江省宁波市慈溪市逍林镇樟新南路466-468号

浙江省宁波市慈溪市逍林镇樟新南路466-468号西6楼

足部固定器

CD1M35,CD1M36,CD1M37,CD1M38,CD1M39,CD1M40,CD1M41,CD1M42,CD1M43,CD1M44,CD1M45,CD1M46

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

2020/4/30

宁波市市场监督管理局 

2020年5月1日

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