第一类医疗器械产品备案变更公示(2021年1月)
发布日期:2021-02-01浏览次数:字体:【

序号

企业名称

产品名称

备案号

变更内容

变更日期

备注

1

宁波戴维医疗器械股份有限公司

医用隔离垫

浙甬械备20170079号

规格型号变更

2021年1月7日

2

宁波同盛生物科技有限公司

胶体铁染色液

浙甬械备20190202号

规格型号变更

2021年1月7日

3

宁波同盛生物科技有限公司

骨髓穿刺组织固定液

浙甬械备20190201号

规格型号变更

2021年1月7日

4

宁波洛孚纳克塑业有限公司

灌肠器

浙甬械备20200510号

规格型号变更

2021年1月7日

5

宁波新跃医疗科技股份有限公司

心电导联线

浙甬械备20200438号

地址变更

2021年1月13日

6

宁波新跃医疗科技股份有限公司

一次性导联线

浙甬械备20190238号

地址变更

2021年1月13日

7

宁波新跃医疗科技股份有限公司

一次性血压袖带

浙甬械备20190227号

地址变更

2021年1月13日

8

宁波新跃医疗科技股份有限公司

血压袖带

浙甬械备20190042号

地址变更

2021年1月13日

9

宁波戴维医疗器械股份有限公司

医用隔离垫

浙甬械备20200078号

技术要求变更

2021年1月14日

10

宁波戴维医疗器械股份有限公司

医用隔离垫

浙甬械备20200077号

技术要求变更

2021年1月14日

11

宁波一网信息技术有限公司

医用图像打印机

浙甬械备20190220号

技术要求变更

2021年1月14日

12

美康生物科技股份有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20200531号

规格型号变更

2021年1月15日

13

美康生物科技股份有限公司

激发液

浙甬械备20190002号

规格型号变更

2021年1月15日

14

宁波海尔施基因科技有限公司

细胞保存液

浙甬械备20150197号

贮存条件变更

2021年1月15日

15

宁波海尔施基因科技有限公司

全自动核酸提取仪

浙甬械备20200303号

技术要求变更

2021年1月17日

16

宁波海尔施基因科技有限公司

阴极缓冲液槽

浙甬械备20200411号

技术要求变更

2021年1月17日

17

宁波海尔施基因科技有限公司

阳极缓冲液槽

浙甬械备20200410号

技术要求变更

2021年1月17日

18

青华科教仪器有限公司

医用隔离眼罩

浙甬械备20200028号

技术要求变更

2021年1月18日

19

宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司

废液收集装置

浙甬械备20180014号

地址变更

2021年1月19日

20

宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司

墙式氧气吸入器

浙甬械备20150284号

地址变更

2021年1月19日

21

宁波海士康医疗科技有限公司

医用隔离面罩

浙甬械备20200455号

增加规格型号

2021年1月21日

22

余姚市金燕医疗器械制造有限公司

眼部手术器械套装

浙甬械备20190098号

名称变更

2021年1月21日

23

余姚市金燕医疗器械制造有限公司

鼻部手术器械套装

浙甬械备20190099号

名称变更

2021年1月21日

24

宁波戴维医疗器械有限公司

医用隔离垫

浙甬械备20190036号

增加规格型号

2021年1月24日

25

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

输氧面罩

浙甬械备20160063号

增加规格型号

2021年1月25日

26

浙江广慈医疗器械有限公司

骨科手术基础辅助工具(接骨板系列)

浙甬械备20150238号

增加规格型号

2021年1月26日

27

美康生物科技股份有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20200531号

主要成分变更

2021年1月26日

28

美康生物科技股份有限公司

样本保存液

浙甬械备20200031号

主要成分变更

2021年1月26日

29

宁波悦医行齿科设备有限公司

医用清洗器

浙甬械备20190018号

技术要求变更

2021年1月28日

30

宁波蓝野医疗器械有限公司

医用清洗器

浙甬械备20190019号

技术要求变更

2021年1月28日

31

宁波美晶医疗技术有限公司

样本密度分离液

浙甬械备20180032号

增加储存条件

2021年1月28日

32

宁波美晶医疗技术有限公司

荧光原位杂交样品处理试剂盒浙甬械备20180035号

增加储存条件

2021年1月28日

33

宁波美晶医疗技术有限公司

血细胞分析用溶血剂

浙甬械备20180033号

增加储存条件

2021年1月28日

34

宁波美晶医疗技术有限公司

样本稀释液

浙甬械备20180034号

增加储存条件

2021年1月28日

宁波市市场监督管理局

2021年2月1日

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