第一类医疗器械产品备案变更公示(2021年2月)
发布日期:2021-03-01浏览次数:字体:【

序号

企业名称

产品名称

备案号

变更内容

变更日期

备注

1

宁波新芝生物科技股份有限公司

全自动核酸提取仪

浙甬械备20200139号

产品技术要求变更

2021年2月2日

2

宁波新芝生物科技股份有限公司

高速冷冻离心机

浙甬械备20200088号

产品技术要求变更

2021年2月2日

3

宁波经济技术开发区甬洁塑胶有限公司

隔离衣

浙甬械备20200066号

产品技术要求变更

2021年2月4日

4

宁波美康盛德生物科技有限公司

医用离心机

浙甬械备20150005号

地址变更

2021年2月5日

5

宁波美康盛德生物科技有限公司

全自动核酸提取仪

浙甬械备20180036号

地址变更

2021年2月5日

6

泛肽生物科技(浙江)有限公司

鞘液

浙甬械备20190194号

产品有效期变更

2021年2月7日

7

泛肽生物科技(浙江)有限公司

血细胞分析用染色液

浙甬械备20190188号

包装规格、产品有效期变更

2021年2月7日

8

泛肽生物科技(浙江)有限公司

CD127检测试剂

浙甬械备20190195号

产品规格、主要成分、产品有效期变更

2021年2月7日

9

泛肽生物科技(浙江)有限公司

CD25检测试剂

浙甬械备20190196号

产品规格、主要成分、产品有效期变更

2021年2月7日

10

宁波京慈生物技术有限公司

分杯处理系统

浙甬械备20200544号

产品规格变更

2021年2月7日

11

宁波海尔施基因科技有限公司

样本保存液

浙甬械备20200010号

产品组成成分变更

2021年2月23日

12

宁波海尔施基因科技有限公司

样本保存液

浙甬械备20200476号

产品组成成分变更

2021年2月23日

13

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

粪便标本采集保存管

浙甬械备20200417号

产品规格型号变更

2021年2月24日

14

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

一次性使用采样器

浙甬械备20200414号

产品规格型号变更

2021年2月24日

15

宁波杰尼斯高分子科技有限公司

一次性使用止血带

浙甬械备20150271号

产品规格型号变更

2021年2月24日

16

美康生物科技股份有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20200286号

生产地址变更

2021年2月24日

17

宁波益诺生智能制造有限公司

康复训练器

浙甬械备20200443号

产品规格型号变更

2021年2月26日

宁波市市场监督管理局

2021年3月1日

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