第一类医疗器械产品备案变更公示(2021年3月)
信息来源:宁波市市场监管局发布日期:2021-04-02 09:16:02浏览次数:字体:【

序号

企业名称

产品名称

备案号

变更内容

变更日期

备注

1

宁波安影医疗科技有限公司

消毒刷

浙甬械备20200349号

地址、产品描述变更

2021年3月1日

2

宁波安影医疗科技有限公司

医用高分子夹板

浙甬械备20190223号

地址变更

2021年3月1日

3

宁波安影医疗科技有限公司

一次性使用影像定位材料

浙甬械备20190117号

地址变更

2021年3月1日

4

宁波安影医疗科技有限公司

骨科定位片

浙甬械备20190030号

地址变更

2021年3月1日

5

宁波市奉化润达医疗器械有限公司

超声波清洗机

浙甬械备20190118号

型号规格变更

2021年3月3日

6

美康生物科技股份有限公司

样本保存液

浙甬械备20200031号

地址变更

2021年3月4日

7

美康生物科技股份有限公司

激发液

浙甬械备20190002号

地址变更

2021年3月5日

8

美康生物科技股份有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20200025号

地址变更

2021年3月5日

9

美康生物科技股份有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20200026号

地址变更

2021年3月5日

10

美康生物科技股份有限公司

样本稀释液

浙甬械备20200141号

地址变更

2021年3月5日

11

美康生物科技股份有限公司

样本密度分离液

浙甬械备20200142号

地址变更

2021年3月5日

12

美康生物科技股份有限公司

尿液分析用鞘液

浙甬械备20200143号

地址变更

2021年3月5日

13

美康生物科技股份有限公司

尿液分析用稀释液

浙甬械备20200144号

地址变更

2021年3月5日

14

美康生物科技股份有限公司

溶血•洗净液

浙甬械备20200145号

地址变更

2021年3月5日

15

美康生物科技股份有限公司

缓冲液

浙甬械备20200394号

地址变更

2021年3月5日

16

美康生物科技股份有限公司

样本稀释液

浙甬械备20200395号

地址变更

2021年3月5日

17

美康生物科技股份有限公司

样本萃取液

浙甬械备20200397号

地址变更

2021年3月5日

18

美康生物科技股份有限公司

样本萃取液

浙甬械备20200398号

地址变更

2021年3月5日

19

美康生物科技股份有限公司

样本萃取液

浙甬械备20200399号

地址变更

2021年3月5日

20

美康生物科技股份有限公司

样本萃取液

浙甬械备20200400号

地址变更

2021年3月5日

21

美康生物科技股份有限公司

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20200531号

地址变更

2021年3月5日

22

美康生物科技股份有限公司

血细胞分析用染色液

浙甬械备20200532号

地址变更

2021年3月5日

23

美康生物科技股份有限公司

样本萃取液

浙甬械备20200447号

地址变更

2021年3月5日

24

美康生物科技股份有限公司

样本稀释液

浙甬械备20200396号

地址变更

2021年3月5日

25

美康生物科技股份有限公司

血细胞分析用染色液

浙甬械备20200533号

地址变更

2021年3月5日

26

美康生物科技股份有限公司

血细胞分析用染色液

浙甬械备20200534号

地址变更

2021年3月5日

27

美康生物科技股份有限公司

样本萃取液

浙甬械备20200401号

地址变更

2021年3月5日

28

宁波诺尔医疗器械有限公司

肋骨固定板

浙甬械备20150067号

企业名称变更

2021年3月5日

29

宁波医用缝针有限公司

显微镊

浙甬械备20150136号

地址变更

2021年3月8日

30

宁波医用缝针有限公司

显微持针钳

浙甬械备20150135号

地址变更

2021年3月8日

31

宁波医用缝针有限公司

显微剪

浙甬械备20150134号

地址变更

2021年3月8日

32

宁波医用缝针有限公司

刀片夹持器

浙甬械备20150133号

地址变更

2021年3月8日

33

宁波医用缝针有限公司

显微止血夹

浙甬械备20150132号

地址变更

2021年3月8日

34

宁波医用缝针有限公司

显微外科手术器械包

浙甬械备20160150号

地址变更

2021年3月8日

35

宁波江丰生物信息技术有限公司

抗酸染色液

浙甬械备20190218号

地址、型号

2021年3月10日

36

宁波江丰生物信息技术有限公司

液基细胞试剂盒

浙甬械备20210027号

地址、型号变更

2021年3月10日

37

宁波江丰生物信息技术有限公司

巴氏染色液

浙甬械备20190029号

地址、型号变更

2021年3月10日

38

宁波江丰生物信息技术有限公司

细胞保存液

浙甬械备20180116号

地址、型号变更

2021年3月10日

39

宁波江丰生物信息技术有限公司

样本密度分离液

浙甬械备20190025号

地址、型号变更

2021年3月10日

40

宁波江丰生物信息技术有限公司

苏木素染色液

浙甬械备20190026号

地址、型号变更

2021年3月10日

41

宁波江丰生物信息技术有限公司

清洗液

浙甬械备20190027号

地址、型号变更

2021年3月10日

42

宁波江丰生物信息技术有限公司

缓冲液

浙甬械备20190028号

地址、型号变更

2021年3月10日

43

宁波江丰生物信息技术有限公司

细胞离心涂片机

浙甬械备20190198号

地址、型号变更

2021年3月10日

44

宁波江丰生物信息技术有限公司

细胞DNA染色液

浙甬械备20200458号

地址、型号变更

2021年3月10日

45

宁波江丰生物信息技术有限公司

伊红染色液

浙甬械备20210028号

地址、型号变更

2021年3月10日

46

宁波江丰生物信息技术有限公司

抗酸染色试剂盒(荧光金胺O法)

浙甬械备20210029号

地址、型号变更

2021年3月10日

47

宁波江丰生物信息技术有限公司

液基薄层细胞制片机

浙甬械备20180117号

地址、型号变更

2021年3月10日

48

宁波江丰生物信息技术有限公司

涂片机

浙甬械备20180115号

地址、型号变更

2021年3月10日

49

宁波江丰生物信息技术有限公司

头戴式检查灯

浙甬械备20180184号

地址、型号变更

2021年3月10日

50

宁波江丰生物信息技术有限公司

医用头灯

浙甬械备20190001号

地址、型号变更

2021年3月10日

51

宁波江丰生物信息技术有限公司

医用听诊器

浙甬械备20190020号

地址、型号变更

2021年3月10日

52

宁波江丰生物信息技术有限公司

轮转式切片机

浙甬械备20190024号

地址、型号变更

2021年3月10日

53

宁波江丰生物信息技术有限公司

包埋机冷台

浙甬械备20190033号

地址、型号变更

2021年3月10日

54

宁波江丰生物信息技术有限公司

包埋机热台

浙甬械备20190032号

地址、型号变更

2021年3月10日

55

宁波江丰生物信息技术有限公司

冰冻染片机

浙甬械备20190046号

地址、型号变更

2021年3月10日

56

宁波江丰生物信息技术有限公司

组织摊片机

浙甬械备20190045号

地址、型号变更

2021年3月10日

57

宁波江丰生物信息技术有限公司

组织烤片机

浙甬械备20190085号

地址、型号变更

2021年3月10日

58

宁波江丰生物信息技术有限公司

摄像医用头灯

浙甬械备20190116号

地址、型号变更

2021年3月10日

59

宁波江丰生物信息技术有限公司

冰冻切片机

浙甬械备20190023号

地址、型号变更

2021年3月10日

60

宁波华欣医疗器械有限公司

刷手衣

浙甬械备20140055号

型号规格变更

2021年3月10日

61

宁波康和生物科技有限公司

采血笔

型号规格变更

2021年3月10日

62

美康生物科技股份有限公司

巴氏染色液

浙甬械备20180173号

型号规格变更

2021年3月10日

63

美康生物科技股份有限公司

细胞角蛋白CK34β E(高分子量)抗体检测试剂盒(免疫组织化学法

浙甬械备20180077号

型号规格变更

2021年3月10日

64

美康生物科技股份有限公司

AMACR/p504s抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180076号

型号规格变更

2021年3月10日

65

美康生物科技股份有限公司

CD10抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180075号

型号规格变更

2021年3月10日

66

美康生物科技股份有限公司

细胞角蛋白7抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180064号

型号规格变更

2021年3月10日

67

美康生物科技股份有限公司

细胞角蛋白5/6抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180063号

型号规格变更

2021年3月10日

68

美康生物科技股份有限公司

GFAP抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180062号

型号规格变更

2021年3月10日

69

美康生物科技股份有限公司

Vimentin抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180061号

型号规格变更

2021年3月10日

70

美康生物科技股份有限公司

Pax-5抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180060号

型号规格变更

2021年3月10日

71

美康生物科技股份有限公司

p53抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180059号

型号规格变更

2021年3月10日

72

美康生物科技股份有限公司

MUM1抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180058号

型号规格变更

2021年3月10日

73

美康生物科技股份有限公司

HMB-45抗体检测试剂盒(免疫组织化学法

浙甬械备20180057号

型号规格变更

2021年3月10日

74

美康生物科技股份有限公司

CDX-2抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180056号

型号规格变更

2021年3月10日

75

美康生物科技股份有限公司

CD3抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180055号

型号规格变更

2021年3月10日

76

美康生物科技股份有限公司

细胞角蛋白7抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180064号

型号规格变更

2021年3月10日

77

美康生物科技股份有限公司

Desmin抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180054号

型号规格变更

2021年3月10日

78

美康生物科技股份有限公司

CD68抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180053号

型号规格变更

2021年3月10日

79

美康生物科技股份有限公司

CD45RO抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180052号

型号规格变更

2021年3月10日

80

美康生物科技股份有限公司

CD34抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180051号

型号规格变更

2021年3月10日

81

美康生物科技股份有限公司

TTF-1抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180050号

型号规格变更

2021年3月10日

82

美康生物科技股份有限公司

Lambda链抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180049号

型号规格变更

2021年3月10日

83

美康生物科技股份有限公司

Ki-67抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180048号

型号规格变更

2021年3月10日

84

美康生物科技股份有限公司

Kappa链抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180047号

型号规格变更

2021年3月10日

85

美康生物科技股份有限公司

细胞角蛋白19抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180045号

型号规格变更

2021年3月10日

86

美康生物科技股份有限公司

IgG4抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180046号

型号规格变更

2021年3月10日

87

美康生物科技股份有限公司

细胞保存液

浙甬械备20180172号

型号规格变更

2021年3月10日

88

美康生物科技股份有限公司

细胞角蛋白8抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180074号

型号规格变更

2021年3月11日

89

美康生物科技股份有限公司

细胞角蛋白CAM 5.2抗体检测试剂盒(免疫组织化学法)

浙甬械备20180078号

型号规格变更

2021年3月11日

90

宁波慈北医疗器械有限公司

口腔开口器

浙甬械备20150144号

地址变更

2021年3月15日

91

宁波慈北医疗器械有限公司

颅颌面外科手术工具

浙甬械备20150143号

地址变更

2021年3月15日

92

宁波江北华盛医疗器械有限公司

牙科电动无油空压机

浙甬械备20200082号

技术要求变更

2021年3月15日

93

宁波市海天实业有限公司

隔离衣

浙甬械备20200096号

技术要求变更

2021年3月19日

94

宁波市海天实业有限公司

医用帽

浙甬械备20200093号

技术要求变更

2021年3月19日

95

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

输氧面罩

浙甬械备20160063号

型号规格变更

2021年3月19日

96

宁波闰脉医疗科技有限公司

输氧面罩

浙甬械备20210008号

型号规格变更

2021年3月22日

97

宁波华欣医疗器械有限公司

一次性使用治疗巾

浙甬械备20170065号

技术要求变更

2021年3月22日

98

宁波华欣医疗器械有限公司

医用束腹带

浙甬械备20170067号

技术要求变更

2021年3月22日

99

宁波华欣医疗器械有限公司

压舌板

浙甬械备20170064号

技术要求变更

2021年3月22日

100

宁波华欣医疗器械有限公司

一次性使用备皮包

浙甬械备20160140号

技术要求变更

2021年3月22日

101

宁波华莱斯医疗器械有限公司

一次性使用采样器

浙甬械备20200298号

技术要求变更

2021年3月23日

102

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

一次性使用采样器

浙甬械备20200416号

型号规格变更

2021年3月24日

103

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

一次性使用采样器

浙甬械备20200415号

型号规格变更

2021年3月24日

104

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

一次性使用采样器

浙甬械备20200413号

型号规格变更

2021年3月24日

105

宁波慈北医疗器械有限公司

颅颌面植入物外科手术工具

浙甬械备20210020号

型号规格变更

2021年3月27日

106

宁波舒安尔医疗设备有限公司

医用新生儿床

浙甬械备20190226号

产品技术要求变更

2021年3月27日

107

宁波舒安尔医疗设备有限公司

医用转运车

浙甬械备20190225号

产品技术要求变更

2021年3月27日

108

宁波市海天实业有限公司

间接防雾喉镜

浙甬械备20160109号

地址变更

2021年3月30日

109

宁波市海天实业有限公司

耳镜

浙甬械备20200098号

地址变更

2021年3月30日

110

宁波市海天实业有限公司

耳鼻喉检查包

浙甬械备20200097号

地址变更

2021年3月30日

111

宁波市海天实业有限公司

医用隔离鞋套

浙甬械备20200095号

地址变更

2021年3月30日

112

宁波市海天实业有限公司

医用隔离眼罩

浙甬械备20200094号

地址变更

2021年3月30日

113

宁波市海天实业有限公司

医用检查垫

浙甬械备20160102号

地址变更

2021年3月30日

114

宁波市海天实业有限公司

医用护理垫(看护垫)

浙甬械备20160101号

地址变更

2021年3月30日

115

宁波市海天实业有限公司

检查手套

浙甬械备20160107号

地址变更

2021年3月30日

116

宁波市海天实业有限公司

口镜

浙甬械备20160106号

地址变更

2021年3月30日

117

宁波市海天实业有限公司

鼻镜

浙甬械备20160108号

地址变更

2021年3月30日

118

宁波市海天实业有限公司

压舌板

浙甬械备20200092号

地址变更

2021年3月30日

119

宁波市海天实业有限公司

医用帽

浙甬械备20200093号

地址变更

2021年3月30日

120

宁波市海天实业有限公司

隔离衣

浙甬械备20200096号

地址变更

2021年3月30日

2021年4月1日

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