第一类医疗器械产品(企业)备案公示(2021年6月21-25日)
信息来源:宁波市市场监管局发布日期:2021-06-28 09:09:29浏览次数:字体:【

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

备案日期

备注

1

浙甬械备20210245号

宁波海尔施基因科技有限公司

9133020158051033XQ

宁波市科技园区明珠路396号

浙江省宁波市科技园区明珠路396号,宁波市鄞州区清逸路66号

核酸提取或纯化试剂

20人份/盒

主要由裂解液、洗液1、洗液2、磁珠、洗脱液等组成。

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2021年6月22日

2

浙甬械备20210246号

安欣(宁波)卫生用品有限公司

91330281MA2H44U851

浙江省余姚市中意宁波生态园兴舜路36号10幢1号

浙江余姚中意宁波生态园兴舜路36号10幢1号

液体敷料

I型、II型、III型、IV型、V型、VI型。 (1)5ml; (2)10ml;(3)15ml;(4)20ml; (5)50ml;

由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水混合制成。所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

2021年6月25日

2021年6月28日

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