第一类医疗器械产品(企业)备案公示(2021年6月1-5日)
信息来源:宁波市市场监管局发布日期:2021-06-07 10:28:17浏览次数:字体:【

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

备案日期

备注

1

浙甬械备20210150号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

缓冲液

12T、48T、96T

MgCl2,(NH4)2SO4,Tris-HC,Taq酶,dNTP,纯化水

仅用于提供/维持反应环境。

2021年6月1日

2

浙甬械备20210151号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

缓冲液

12T、48T、96T

MgCl2,(NH4)2SO4,Tris-HC,Taq酶,dNTP,纯化水。

仅用于提供/维持反应环境。

2021年6月1日

3

浙甬械备20210152号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

缓冲液

12T、48T、96T

MgCl2,(NH4)2SO4,Tris-HC,Taq酶,dNTP,纯化水

仅用于提供/维持反应环境。

2021年6月1日

4

浙甬械备20210153号

美康生物科技股份有限公司

913302007503871799

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

缓冲液

12T、48T、96T

MgCl2,(NH4)2SO4,Tris-HC,Taq酶,dNTP,纯化水

仅用于提供/维持反应环境。

2021年6月1日

5

浙甬械备20210154号

亿索医药科技(宁波)有限公司

91330226MA2CJKL54A

宁波宁海金龙路17号

宁波宁海西郊路15号

口鼻气雾剂给药器

IN60-BK-D08,IN60-BK-D10

通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药器的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

2021年6月1日

6

浙甬械备20210155号

宁波市鄞州稳泰自动化装备有限公司

91330212340618595B

宁波市鄞州区云龙镇前徐村

宁波市鄞州区云龙镇前徐村

助行器

A103

由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、高度调节组成。无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2021年6月1日

2021年6月7日

打印关闭

Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统