第一类医疗器械产品(企业)备案公示(2021年7月26-30)
信息来源:宁波市市场监管局发布日期:2021-08-04 09:05:02浏览次数:字体:【


序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

规格型号

产品描述

预期用途

备案日期

备注

1

浙甬械备20210266号

宁波海尔施基因科技有限公司

9133020158051033XQ

宁波市科技园区明珠路396号

浙江省宁波市科技园区明珠路396号,宁波市鄞州区清逸路66号

全自动核酸提取仪

L-20

本仪器由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

2021/7/27


2

浙甬械备20210267号

宁波察微生物科技有限公司

91330201MA2827RD61

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路262号1501室

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路262号1501室

全自动核酸提取仪

ANAEI-96,ANAEI-48,ANAEI-24,ANAEI-32A,ANAEI-20A,ANAEI-20B,ANAEI-24D,ANAEI-16A

通常由机械部分和电气部分组成,原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

2021/7/28


3

浙甬械备20210268号

宁波江北康瑞易特科技有限公司

91330205MA2H5M2149

浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号

浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号

微生物双重荧光染色液

48测试/盒;50测试/盒;80测试/盒;96测试/盒;100测试/盒;150测试/盒;200测试/盒

试剂1:Sybr Green I 5ml/L、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白复合物(PerCP) 48mg/L(2ml/L)、甲基绿5mg/L、HEPES缓冲液12g//L、Proclin 300 0.5g/L ;试剂2:无水磷酸二氢钠 10g/L、 十二水磷酸氢二钠 30g/L、丙三醇 10g/L、Proclin 300 0.5g/L

用于对宫颈脱落细胞、阴道分泌物、唾液、痰液等各种体液进行荧光染色。

2021/7/29


2021730

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