截至1月26日,市药检所已圆满完成对宁波美诺华天康药业有限公司因变更生产场地、生产工艺、辅料等原因所提出的注册检验申请,涉及7个品种共计18批次样品。此次检验工作旨在促进本辖区内药品产业的稳健发展,是药品监管的源头把控,更是确保药品安全有效、满足群众日常治疗需求、提升民众生活质量的重要举措。
一是强化沟通协作,规划检验方案。在接到注册检验申请后,市药检所迅速组织技术团队成立专项检验小组,积极与企业沟通,针对检验检测过程中产生的问题进行深入研究,明确检验日期及预试验安排等事项,科学制定检验方案,为企业提供坚实的技术保障。
二是坚持科学研究,确保检验质量。检验过程中,检验人员严格执行检验项目要求,对仪器设备保障、耗材配件供应、试剂试药保障、数据统计分析以及检验预算等环节进行科学安排,充分发挥团队协作优势,针对潜在问题提出解决方案,确保注册检验工作的科学性和合理性。
三是总结检验经验,赋能产业升级。检验完成后,检验小组继续与宁波美诺华天康药业有限公司保持良好沟通,共同总结检验中遇到的挑战及应对策略,为后续检验效率的提升、风险的降低积累宝贵经验,为药品生产企业搬迁及生产地址变更提供有力的技术支撑和帮扶。