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市药检所喜获国家药品监督管理局通报表扬
  • 来源:宁波市市场监管局
  • 时间:2025-02-14 15:04:02
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  • 2025年2月7日,宁波市药品检验所收到国家药品监督管理局药监综药管函【2025】59号文件,在2024年度国家药品抽检的检验管理工作中表现突出,喜获通报表扬。

    市药检所紧紧围绕药品监管需求,严格问题导向和风险控制原则,认真组织国家药品抽检工作,顺利完成国家药品抽检品种“一清颗粒”的各项检验工作,在持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥重要作用,为药品监管提供强有力的技术支撑,展现了市药检所科学检验严谨管理的良好精神风貌。

    一是加强统筹安排,确保调研工作质量。为全面落实国家药品抽检工作要求,确保调研工作精准到位,市药检所制订了《2024年国家抽检品种(一清颗粒)调研方案》,明确调研目的,落实调研方法,强调调研要求,专人负责实施调研,确保调研科学性与合理性,确保工作高质量高标准完成。

    二是加强交流沟通,确保上传下达通畅。积极落实与国家局、中检院、药企的工作联系,在交流中寻求双方合作的理解,在沟通中寻找共同提高药品质量的目标,向全国76家生产企业发出调研函,4次向中检院报送一清颗粒品种质量安全风险信息函,积极推动国抽工作进度,使国抽成为相互间合作的桥梁和纽带。

    三是强化时效管理,确保检验工作质量。按照国家药品抽检实施方案的要求,市药检所对承检品种做到“随到随检,边检边出报告”,严格把控检验时间,227批次全部在时限内完成并同步上传相关信息至“国家药品抽检信息系统”。

    四是加强抽样学习,科学实施网抽工作。为确保网络抽检切实可行,市药检所指定专业人员拟定科学严谨的工作方案。抽样前认真审查网售企业资质,抽样中采取匿名购样,严格保密敏感信息,抽样后采用截屏、拍照等方式保存相关购样记录信息,为开展药品检验评估提供全面的药品网购信息,圆满完成2024年度国家药品网络抽检任务。

    五是遵循指导原则,规范报告书写格式。为保证检验结果准确可靠、检验时限符合规定,市药检所对本所承担的国家药品抽检工作从样品受理、检验至结果报告等全过程进行控制,组织专业人员全面修订质量标准底稿与检验卡的书写要求,顺利通过中检院2024年国抽报告书检查工作,使国家药品抽检工作全面符合《药品抽检质量分析指导原则》要求。