截至2月24日,市药检所完成福安药业集团宁波天衡制药有限公司因变更生产场地、生产工艺、辅料等原因需进行的变更申请注册检验,累计20个品种,共计82批次样品。市药检所以卓越的注册检验助力辖区内药品产业稳步发展,是保障药品质量的源头监管,是护航药品安全行之有效的应对手段,是直接提升群众用药安全民生幸福指数的服务。
一是坚定服务宗旨,助推药企发展。市药检所将服务药企置于工作的重要位置,并将注册检验作为推动民生工作的关键推手。为提高企业满意度,各科室严格依照检测和校准实验室能力认可准则及相关领域的规范进行深入学习,细致剖析服务工作中存在的瓶颈与不足,制定针对性服务策略,明确药品生产企业需求的重点与方向,坚决推进以服务药企为重心的建设。
二是加强沟通协作,保障检验质量。在获得注册检验申请情况的第一时间,市药检所组织技术力量成立检验小组,检验前期反复与企业积极沟通,针对检验检测过程中产生的问题认真研究,确定检验日期及预试验等事项,科学谋划检验方案,提供有力的技术支撑。在检验过程中,检验人员严格执行检验项目要求,在仪器设备保障、耗材配件供应、试剂试药保障、数据统计分析、检验预算等各方面做好科学安排,通过团队协作发挥最大的工作效率,对可能存在的各项问题提出意见及建议,确保科学合理开展注册检验工作。
三是积极响应反馈,持续优化改进。建立服务客户诉求响应机制,聚焦于提升服务质量。检验小组在检验完成后,同福安药业集团宁波天衡制药有限公司继续保持良好沟通,总结检验中面临的困难和解决方案,为后续检验效率提升、风险的降低及消除积累可靠经验,通过个性化服务,更精准地解决实际问题,应对企业药品质量提升难点痛点。