1月22日,市药品检验所依据省食药检院文件部署,顺利完成浙江省中药炮制规范修订品种——蜜麸肉豆蔻质量标准的再次复核工作,相关复核意见及全套技术资料已正式报送省食药检院审定,为该品种质量标准的科学化、规范化建设奠定坚实基础,有力保障公众用药安全,推动中医药产业高质量发展。
此次复核工作,市药检所高度重视,组织专业技术骨干,严格按照省食药检院提供的质量标准起草资料,秉持科学严谨、客观公正的态度,对蜜麸肉豆蔻的质量标准展开全面、深入、细致的复核验证。经修订与复核的新版质量标准实现全方位提升。相较于原有标准,新标准科学增设多项关键质量控制项目:鉴别项目确保药材真伪,水分与总灰分检查把控纯净度与加工质量,黄曲霉毒素限量检测防范真菌毒素污染风险,浸出物测定评价有效成分总体溶出情况,还有更为精确的含量测定项目。这些补充与强化,构建起从性状、鉴别到纯度、安全性及有效成分含量等多维度、多指标的综合质量评价体系,让标准更加系统、严密,能全面反映和控制蜜麸肉豆蔻内在质量。
蜜麸肉豆蔻质量标准的全面提升意义深远。在用药安全与有效方面,严格检测黄曲霉毒素等有害物质,降低安全风险,加强有效成分监控,保障临床疗效稳定可靠;在药品监管层面,为监管提供科学统一的技术依据,助力打击假冒伪劣,规范市场秩序;对产业发展而言,以高标准引领中药生产企业改进工艺、强化质量控制,提升浙产中药整体品质与信誉;同时,这也是对中医药传统炮制技术的继承与发展,借助现代科学技术诠释和优化传统工艺,让古老智慧更好服务当代健康需求。
市药检所此次高质量完成复核工作,是积极履行药品技术监督职能、服务地方医药产业发展的生动实践,为推动中医药事业传承创新发展贡献了专业力量。